Country: তুরস্ক
ভাষা: তুর্কী
সূত্র: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ibuprofen / klorfeniramin maleat
BERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
M01AE51
ibuprofen / chlorpheniramine maleate
Normal
diğer soğuk hazırlıkları
Aktif
1970-01-01
1 / 10 KULLANMA TALİMATI İBURAMİN ZERO 100 MG/1 MG/5 ML SÜSPANSIYON AĞIZ YOLU ILE KULLANILIR. _ETKIN MADDE: _ Her bir kaşık (5 ml) süspansiyon, 100 mg ibuprofen ve 1 mg klorfeniramin maleat içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Ksantan gum, hidroksipropil metil selüloz, gliserin, sorbitol (%70) (E420), sodyum benzoat (E211), sukroz, polioksil 40 hint yağı, sitrik asit monohidrat, çilek aroması, maskeleyici aroma, amonyum glisirizat, mikrokristalin selüloz ve karboksimetilselüloz sodyum (karmeloz sodyum), ponso 4R (E124), deiyonize su içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _ _ _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _doktorunuza _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _İBURAMİN ZERO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _İBURAMİN ZERO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _İBURAMİN ZERO NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _İBURAMİN ZERO’NUN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. İBURAMİN ZERO_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? İBURAMİN ZERO, pilfer-proof yüksek yoğunluklu polietilen (HDPE) kapak ve düşük dansiteli polietilen conta ile kapatılmış 100 ml’lik amber renkli cam şişelerde (Tip III), her bir kaşıkta (5 ml) 100 mg ibuprofen ve 1 mg klorfeniramin maleat içeren süspansiyondur. Soğuk algınlığı, grip ve viral üst solunum yolu enfeksiyonlarının varlığında hastal সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 / 17 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI İBURAMİN ZERO 100 mg/1 mg/5 ml süspansiyon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her 5 ml (1 ölçek) süspansiyon; ETKIN MADDELER: İbuprofen 100 mg Klorfeniramin maleat 1 mg YARDIMCI MADDELER: Sorbitol (% 70) (E420) 125 mg Sukroz 1,875 g Sodyum benzoat (E211) 5 mg Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Süspansiyon Hemen hemen beyaz renkli, karakteristik kokulu (çilek) süspansiyon 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Soğuk algınlığı, grip ve viral üst solunum yolu enfeksiyonlarının varlığında semptomların giderilmesi veya azaltılmasında endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde aşağıda şekilde kullanılır; 2-4 yaş arası çocuklarda 5 ml 4-6 yaş arası çocuklarda 7,5 ml 6-12 yaş arası çocuklarda 10 ml Gerektiğinde doz 6-8 saatte bir (günde 3-4 defa) tekrarlanır. Günde 4 dozdan fazla kullanılmamalıdır. İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gerekli olan en düşük etkin dozun en kısa sürede kullanılması ile en aza indirilebilir (Bkz. Bölüm 4.4). UYGULAMA ŞEKLI Ağız yolu ile alınır. Kullanmadan önce şişenin iyice çalkalandığından emin olunmalıdır. 2 / 17 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK/KARACIĞER/KALP YETMEZLIĞI: Renal, hepatik ya da kalp yetmezliği olan hastalarda dikkatli olunmalıdır, çünkü ibuprofen gibi NSAİİ’lerin kullanımı renal fonksiyonlarda bozulmayla sonuçlanabilir. Bu hastalarda doz mümkün olan en düşük düzeyde tutulmalı ve böbrek fonksiyonları izlenmelidir. Ağır karaciğer hastalığında istenmeyen sedasyona neden olur. Hepatik yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: 2 yaş altı çocuklarda kontrendikedir. GERIYATRIK POPÜLASYON: Bu hasta grubunda NSAİİ kullanımıyla ölümcül olabilecek gastrointestinal (Gİ) kanama ve perfor সম্পূর্ণ নথি পড়ুন