Ibuprofen Nutra Essential 20 mg/ml Suspension zum Einnehmen

Ülke: Avusturya

Dil: Almanca

Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktif bileşen:

IBUPROFEN

Mevcut itibaren:

Nutra Essential OTC S.L.

ATC kodu:

M01AE01

INN (International Adı):

IBUPROFEN

Reçete türü:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Ürün özeti:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Yetkilendirme tarihi:

2017-03-06

Bilgilendirme broşürü

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL 20 MG/ML SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
Wirkstoff: Ibuprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Ihr Kind.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ibuprofen Nutra Essential 20 mg/ml Suspension zum Einnehmen
und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ibuprofen Nutra Essential 20
mg/ml Suspension zum
Einnehmen beachten?
3.
Wie ist Ibuprofen Nutra Essential 20 mg/ml Suspension zum Einnehmen
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ibuprofen Nutra Essential 20 mg/ml Suspension zum Einnehmen
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL 20 MG/ML SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel enthält Ibuprofen und gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als nicht-steroidale
Antiphlogistika/Antirheumatika (NSAR) bezeichnet werden. Diese wirken
schmerzstillend,
entzündungshemmend und fiebersenkend.
Ibuprofen Nutra Essential wird zur kurzzeitigen symptomatischen
Behandlung von leichten bis mäßig
starken Schmerzen und Fieber bei Kindern und Säuglingen ab 3 Monaten
angewendet.
Wenn sich das zu behandelnde Kind nach 24 Stunden (bei Säuglingen im
Alter von 3 bis 6 Monaten) bzw.
nach 3 Tagen (bei Kindern älter als 6 Monate) nicht besse

Ürün özellikleri

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ibuprofen Nutra Essential 20 mg/ml Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Suspension zum Einnehmen enthält 20 mg Ibuprofen.
5 ml Suspension zum Einnehmen enthalten 100 mg Ibuprofen
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Maltitol-Lösung (500 mg/ml)
Natrium (3,8 mg/ml, entsprechend 0,16 mmol/ml)
Natriumbenzoat (1,0 mg/ml)
Benzylalkohol (0,1652 μg/ml)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Einnehmen.
Weiße bis cremefarbige, visköse Suspension mit charakteristischem
Erdbeergeschmack.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von:
•
leichten bis mäßig starken Schmerzen
•
Fieber
Ibuprofen Nutra Essential ist zur Anwendung bei Kindern und
Säuglingen ab 3 Monaten vorgesehen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
Die Dosierung von Ibuprofen erfolgt entsprechend dem Körpergewicht
und dem Alter des Kindes.
Bei Kindern im Alter von 3 Monaten bis 12 Jahre beträgt die
empfohlene Tagesgesamtdosis 20-30 mg
Ibuprofen pro kg Körpergewicht (1-1,5 ml pro kg Körpergewicht),
verabreicht in 3-4 Einzeldosen.
Mittels beiliegender Dosierspritze ist die Dosierung entsprechend
folgender Vorgaben vorzunehmen:
ALTER
KÖRPERGEWICHT
EMPFOHLENE DOSIS
Säuglinge 3 - 6 Monate
ca. 5-7,6 kg
eine 2,5 ml Dosis: 3-mal innerhalb 24 Stunden
(entsprechend 150 mg Ibuprofen/ Tag)
Säuglinge 6 - 12 Monate
ca. 7,7 – 9 kg
eine 2,5 ml Dosis: 3 bis 4-mal innerhalb 24 Stunden
(entsprechend 150-200 mg Ibuprofen/ Tag)
Kleinkinder 1- 3 Jahre
ca. 10 – 15 kg
eine 5 ml Dosis: 3-mal innerhalb 24 Stunden
(entsprechend 300 mg Ibuprofen/ Tag)
Kinder 4 - 6 Jahre
ca. 16 – 20 kg
7,5 ml Dosis (5 ml + 2,5 ml): 3-mal innerhalb 24 Stunden
(entsprechend 450 mg Ibuprofen/ Tag)
3
Kinder 7 - 9 Jahre
ca. 21 – 29 kg
10 ml Dosis (2 x 5 ml): 3-mal innerhalb 24 Stunden
(entsprechend 600 mg Ibuprofen/ Tag)
Kinder 10 - 1