Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
IBUPROFEN
Nutra Essential OTC S.L.
M01AE01
IBUPROFEN
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2017-03-06
1 PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL 20 MG/ML SUSPENSION ZUM EINNEHMEN Wirkstoff: Ibuprofen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Ihr Kind. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ibuprofen Nutra Essential 20 mg/ml Suspension zum Einnehmen und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ibuprofen Nutra Essential 20 mg/ml Suspension zum Einnehmen beachten? 3. Wie ist Ibuprofen Nutra Essential 20 mg/ml Suspension zum Einnehmen anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ibuprofen Nutra Essential 20 mg/ml Suspension zum Einnehmen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL 20 MG/ML SUSPENSION ZUM EINNEHMEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dieses Arzneimittel enthält Ibuprofen und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als nicht-steroidale Antiphlogistika/Antirheumatika (NSAR) bezeichnet werden. Diese wirken schmerzstillend, entzündungshemmend und fiebersenkend. Ibuprofen Nutra Essential wird zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen und Fieber bei Kindern und Säuglingen ab 3 Monaten angewendet. Wenn sich das zu behandelnde Kind nach 24 Stunden (bei Säuglingen im Alter von 3 bis 6 Monaten) bzw. nach 3 Tagen (bei Kindern älter als 6 Monate) nicht besse Lesen Sie das vollständige Dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ibuprofen Nutra Essential 20 mg/ml Suspension zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Suspension zum Einnehmen enthält 20 mg Ibuprofen. 5 ml Suspension zum Einnehmen enthalten 100 mg Ibuprofen Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Maltitol-Lösung (500 mg/ml) Natrium (3,8 mg/ml, entsprechend 0,16 mmol/ml) Natriumbenzoat (1,0 mg/ml) Benzylalkohol (0,1652 μg/ml) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Suspension zum Einnehmen. Weiße bis cremefarbige, visköse Suspension mit charakteristischem Erdbeergeschmack. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von: • leichten bis mäßig starken Schmerzen • Fieber Ibuprofen Nutra Essential ist zur Anwendung bei Kindern und Säuglingen ab 3 Monaten vorgesehen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung: Die Dosierung von Ibuprofen erfolgt entsprechend dem Körpergewicht und dem Alter des Kindes. Bei Kindern im Alter von 3 Monaten bis 12 Jahre beträgt die empfohlene Tagesgesamtdosis 20-30 mg Ibuprofen pro kg Körpergewicht (1-1,5 ml pro kg Körpergewicht), verabreicht in 3-4 Einzeldosen. Mittels beiliegender Dosierspritze ist die Dosierung entsprechend folgender Vorgaben vorzunehmen: ALTER KÖRPERGEWICHT EMPFOHLENE DOSIS Säuglinge 3 - 6 Monate ca. 5-7,6 kg eine 2,5 ml Dosis: 3-mal innerhalb 24 Stunden (entsprechend 150 mg Ibuprofen/ Tag) Säuglinge 6 - 12 Monate ca. 7,7 – 9 kg eine 2,5 ml Dosis: 3 bis 4-mal innerhalb 24 Stunden (entsprechend 150-200 mg Ibuprofen/ Tag) Kleinkinder 1- 3 Jahre ca. 10 – 15 kg eine 5 ml Dosis: 3-mal innerhalb 24 Stunden (entsprechend 300 mg Ibuprofen/ Tag) Kinder 4 - 6 Jahre ca. 16 – 20 kg 7,5 ml Dosis (5 ml + 2,5 ml): 3-mal innerhalb 24 Stunden (entsprechend 450 mg Ibuprofen/ Tag) 3 Kinder 7 - 9 Jahre ca. 21 – 29 kg 10 ml Dosis (2 x 5 ml): 3-mal innerhalb 24 Stunden (entsprechend 600 mg Ibuprofen/ Tag) Kinder 10 - 1 Lesen Sie das vollständige Dokument