Ülke: Çek Cumhuriyeti
Dil: Çekçe
Kaynak: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1593 IBUPROFEN
Vitabalans OY, Hämeenlinna Array
M01AE01
1593 IBUPROFEN
600MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
IBUPROFEN
Kód SÚKL: 0015485 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0015486 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0015484 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2006-09-20
1/8 sp. zn. sukls5370/2024 PŘÍBALOVÁ INFORMACE – INFORMACE PRO UŽIVATELE – RP IBUMAX 600 mg potahované tablety ibuprofenum CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je IBUMAX a k čemu se užívá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete IBUMAX užívat 3. Jak se IBUMAX užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak IBUMAX uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE IBUMAX A K ČEMU SE UŽÍVÁ Přípravek IBUMAX patří do skupiny léků nazývaných antiflogistika, analgetika, antipyretika (léky k tlumení zánětu, bolesti a horečky). Léčivá látka ibuprofen zabraňuje tvorbě tkáňových působků, tzv. prostaglandinů, které jsou zodpovědné za vznik bolesti a zánětu a uvolňují se v místě poškození tkáně. Ibuprofen zmírňuje bolest a zánět různého původu, zvláště u onemocnění pohybového ústrojí. Ibuprofen tlumí rovněž horečku, která provází zánět. Přípravek IBUMAX se užívá při léčbě revmatických onemocnění především zánětlivého původu postihujících klouby, páteř, kosterní svalstvo, šlachy, dále při poranění měkkých tkání jako je pohmoždění a podvrtnutí apod. Přípravek mohou užívat dospělí a dospívající od 15 let. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE IBUMAX UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE IBUMAX - jestliže jste alergický(á) na ibuprofen nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) - jestliže jste alergický(á) na kyselinu acetylsalicylovou nebo některé jiné protizánětlivé léky, což se může projevit jako průduškové astma, kopřivka nebo jiná alergická reakce - jestliže máte v současnosti vřed nebo krvácení žaludku nebo dvanáctníku nebo jste měl(a) vředovou chorobu nebo krvácení opakovaně v minulosti (tj. pokud jste v minulosti prodělal(a) dvě nebo více epizod vředu či krvácení) - po prodělaném krvácení nebo perforaci (proděravění) v zažívacím traktu v souvislosti s užíváním nesteroidních protiz Belgenin tamamını okuyun
1/9 sp. zn. sukls5370/2024 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU IBUMAX 600 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje ibuprofenum 600 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Popis přípravku: bílé podlouhlé bikonvexní potahované tablety o rozměrech 9 x 20 mm, na jedné straně s půlicí rýhou. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE IBUMAX je indikován k symptomatické léčbě zánětlivých a degenerativních chorob kloubních, mimokloubního revmatizmu a chorob páteře; používá se při revmatoidní artritidě, osteoartróze, ankylozující spondylitidě, psoriatické artritidě, dnavé artritidě, chondrokalcinóze (pseudodna), při distorzi kloubů a zhmoždění pohybového aparátu. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dospělí a dospívající od 15 let Obvyklé dávkování u dospělých a dospívajících je 1 potahovaná tableta IBUMAX 3-4 krát denně (tj. l,8 - 2,4 g ibuprofenu). Dávka 2,4 g ibuprofenu denně (tj. 4 potahované tablety) nemá být překročena. Objeví-li se gastrointestinální obtíže, doporučuje se podat tablety s malým množstvím potravy či zapít mlékem. Starší pacienti U starších pacientů je dávkování stejné jako u ostatních dospělých, je však nutná zvýšená opatrnost (viz bod 4.4). Pacienti se sníženou funkcí jater nebo ledvin U pacientů s renální a hepatální insuficiencí je třeba zvýšené opatrnosti (viz bod 4.4). Děti Přípravek není vzhledem k velikosti jednotlivé dávky určen pro děti a dospívající do 15 let. Výskyt nežádoucích účinků lze minimalizovat podáváním nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu nutnou k potlačení příznaků onemocnění (viz bod 4.4). 2/9 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku Belgenin tamamını okuyun