Ibufen 100 mg/5 ml suspensija iekšķīgai lietošanai

Ülke: Letonya

Dil: Letonca

Kaynak: Zāļu valsts aģentūra

Aktif bileşen:

Ibuprofēns

Mevcut itibaren:

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A., Poland

ATC kodu:

M01AE01

INN (International Adı):

Ibuprofenum

Doz:

100 mg/5 ml

Farmasötik formu:

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Reçete türü:

bez receptes

Tarafından üretildi:

Medana Pharma SA, Poland

Ürün özeti:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Yetkilendirme durumu:

Uz neierobežotu laiku

Bilgilendirme broşürü

SASKAŅOTS ZVA 13-04-2021
Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Ibufen 100 mg/5 ml suspensija iekšķīgai lietošanai
Ibuprofenum
Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo
tā satur Jums svarīgu
informāciju.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts
šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai
farmaceits.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas
jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
-
Ja nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar
ārstu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Ibufen un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ibufen lietošanas
3.
Kā lietot Ibufen
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ibufen
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija.
1.
Kas ir Ibufen un kādam nolūkam to lieto
Ibufen satur ibuprofēnu, kas pieder nesteroīdo pretiekaisuma
līdzekļu (NPL) grupai.
Ibufen suspensija iekšķīgai lietošanai zīdaiņiem un bērniem ir
jālieto šādos gadījumos:

dažādu iemeslu drudzis (arī vīrusu infekciju un pēcvakcinācijas
reakciju laikā);

dažādas izcelsmes vieglas un vidēji stipras sāpes: galvassāpes,
kakla iekaisums un muskuļu
sāpes, piemēram, vīrusu infekciju laikā; muskuļu sāpes un
osteoartrīta radītas sāpes, sāpes
lokomotorajā sistēmā pēc traumas (savainojumi, sastiepumi),
mīksto audu sāpes pēc traumas,
sāpes pēc operācijas, zobu sāpes, sāpes pēc zoba ekstrakcijas,
ar zobu šķilšanos saistītas sāpes,
galvassāpes, ausu sāpes un vidusauss iekaisums.
2.
Kas Jums jāzina pirms Ibufen lietošanas
Nelietojiet Ibufen šādos gadījumos:

ja Jums ir alerģija pret ibuprofēnu, citiem nesteroīdiem
pretiekaisuma
līdzekļiem (NPL) vai kādu

Ürün özellikleri

SASKAŅOTS ZVA 13-04-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ibufen 100 mg/5 ml suspensija iekšķīgai lietošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
5 ml suspensijas satur 100 mg ibuprofēna (Ibuprofenum).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: 5 ml satur 57 mg
makrogolglicerīna hidroksistearāta, 1710 mg saharozes; 2,5 mg
propilparahidroksibenzoāta (E216); 7,5 mg metilparahidroksibenzoāta
(E218); 1 mg saulrieta
dzeltenā FCF (E110), 12,62 mg nātrija.
Apelsīnu aromātviela satur 13,18 mg etilspirta 5 ml suspensijas
iekšķīgai lietošanai.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija iekšķīgai lietošanai
Oranžas krāsas suspensija ar apelsīnu aromātu un saldu garšu, ar
viegli dedzinošu pēcgaršu
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Dažādas etioloģijas drudzis (arī vīrusu infekcijas vai
pēcvakcinācijas reakciju laikā).
Dažādas etioloģijas vieglas vai vidēji stipras sāpes:
-
galvassāpes, kakla iekaisums un muskuļu sāpes, piemēram, vīrusu
infekciju laikā;
-
muskuļu sāpes, osteoartrīta izraisītas sāpes, posttraumatiskas
sāpes lokomotorajā sistēmā
(traumas, sastiepumi);
-
posttraumatiskas mīksto audu sāpes, sāpes pēc operācijas;
-
zobu sāpes, sāpes pēc zoba ekstrakcijas, sāpes zobu šķilšanās
laikā;
-
galvassāpes;
-
ausu sāpes vidusauss iekaisuma gadījumā.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Jālieto mazākā efektīvā deva iespējami īsāku laiku, kas
nepieciešama, lai atvieglotu simptomus (skatīt
4.4. apakšpunktu).
Iekšķīgi lietojamās Ibufen suspensijas dienas deva ir 20 - 30
mg/kg ķermeņa masas.
Dienas devu sadala atbilstoši šādai shēmai:
3 - 6 mēnešus veciem zīdaiņiem ar ķermeņa masu no 5 līdz 7,6
kg: pa 2,5 ml 3 reizes dienā (atbilst
150 mg ibuprofēna dienā).
6 - 12 mēnešus veciem zīdaiņiem ar ķermeņa masu no 7,7 līdz 9
kg: pa 2,5 ml 3 - 4 reizes dienā
(atbilst 150 - 200 mg ibuprofēna dienā).
1 - 3 gadus veciem bērniem ar ķermeņa masu no 10 lī