Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Ibuprofēns
Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A., Poland
M01AE01
Ibuprofenum
100 mg/5 ml
Suspensija iekšķīgai lietošanai
bez receptes
Medana Pharma SA, Poland
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 13-04-2021 Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Ibufen 100 mg/5 ml suspensija iekšķīgai lietošanai Ibuprofenum Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai farmaceits. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. - Ja nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Ibufen un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Ibufen lietošanas 3. Kā lietot Ibufen 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Ibufen 6. Iepakojuma saturs un cita informācija. 1. Kas ir Ibufen un kādam nolūkam to lieto Ibufen satur ibuprofēnu, kas pieder nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) grupai. Ibufen suspensija iekšķīgai lietošanai zīdaiņiem un bērniem ir jālieto šādos gadījumos: dažādu iemeslu drudzis (arī vīrusu infekciju un pēcvakcinācijas reakciju laikā); dažādas izcelsmes vieglas un vidēji stipras sāpes: galvassāpes, kakla iekaisums un muskuļu sāpes, piemēram, vīrusu infekciju laikā; muskuļu sāpes un osteoartrīta radītas sāpes, sāpes lokomotorajā sistēmā pēc traumas (savainojumi, sastiepumi), mīksto audu sāpes pēc traumas, sāpes pēc operācijas, zobu sāpes, sāpes pēc zoba ekstrakcijas, ar zobu šķilšanos saistītas sāpes, galvassāpes, ausu sāpes un vidusauss iekaisums. 2. Kas Jums jāzina pirms Ibufen lietošanas Nelietojiet Ibufen šādos gadījumos: ja Jums ir alerģija pret ibuprofēnu, citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL) vai kādu Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 13-04-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Ibufen 100 mg/5 ml suspensija iekšķīgai lietošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 5 ml suspensijas satur 100 mg ibuprofēna (Ibuprofenum). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: 5 ml satur 57 mg makrogolglicerīna hidroksistearāta, 1710 mg saharozes; 2,5 mg propilparahidroksibenzoāta (E216); 7,5 mg metilparahidroksibenzoāta (E218); 1 mg saulrieta dzeltenā FCF (E110), 12,62 mg nātrija. Apelsīnu aromātviela satur 13,18 mg etilspirta 5 ml suspensijas iekšķīgai lietošanai. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Suspensija iekšķīgai lietošanai Oranžas krāsas suspensija ar apelsīnu aromātu un saldu garšu, ar viegli dedzinošu pēcgaršu 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Dažādas etioloģijas drudzis (arī vīrusu infekcijas vai pēcvakcinācijas reakciju laikā). Dažādas etioloģijas vieglas vai vidēji stipras sāpes: - galvassāpes, kakla iekaisums un muskuļu sāpes, piemēram, vīrusu infekciju laikā; - muskuļu sāpes, osteoartrīta izraisītas sāpes, posttraumatiskas sāpes lokomotorajā sistēmā (traumas, sastiepumi); - posttraumatiskas mīksto audu sāpes, sāpes pēc operācijas; - zobu sāpes, sāpes pēc zoba ekstrakcijas, sāpes zobu šķilšanās laikā; - galvassāpes; - ausu sāpes vidusauss iekaisuma gadījumā. 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Jālieto mazākā efektīvā deva iespējami īsāku laiku, kas nepieciešama, lai atvieglotu simptomus (skatīt 4.4. apakšpunktu). Iekšķīgi lietojamās Ibufen suspensijas dienas deva ir 20 - 30 mg/kg ķermeņa masas. Dienas devu sadala atbilstoši šādai shēmai: 3 - 6 mēnešus veciem zīdaiņiem ar ķermeņa masu no 5 līdz 7,6 kg: pa 2,5 ml 3 reizes dienā (atbilst 150 mg ibuprofēna dienā). 6 - 12 mēnešus veciem zīdaiņiem ar ķermeņa masu no 7,7 līdz 9 kg: pa 2,5 ml 3 - 4 reizes dienā (atbilst 150 - 200 mg ibuprofēna dienā). 1 - 3 gadus veciem bērniem ar ķermeņa masu no 10 lī Izlasiet visu dokumentu