IBANDRONSAV GENTHON 50 mg filmtabletta

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktif bileşen:

ibandronsav

Mevcut itibaren:

Genthon BV

ATC kodu:

M05BA06

INN (International Adı):

ibandronic acid

Sınıf:

TT

Ürün özeti:

28x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) OGYI-T-22083 / 01; 28x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC//Al) OGYI-T-22083 / 02; 90x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) OGYI-T-22083 / 03; 90x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC//Al) OGYI-T-22083 / 04

Yetkilendirme durumu:

Generikus

Yetkilendirme tarihi:

2012-03-28

Bilgilendirme broşürü

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
IBANDRONSAV GENTHON 50 MG FILMTABLETTA
IBANDRONSAV
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ibandronsav Genthon 50 mg tabletta, és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ibandronsav Genthon 50 mg tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Ibandronsav Genthon 50 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ibandronsav Genthon 50 mg tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IBANDRONSAV GENTHON 50 MG TABLETTA
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az ibandronsav a biszfoszfonátok csoportjába tartozik. Gátolja a
csontok megnövekedett
kalciumvesztését (csontfelszívódás), és megakadályozza a
ráksejtek csontokba történő burjánzásával
összefüggő csontszövődmények és csonttörések kialakulását.
Az ibandronsavat a csontrendszert érintő események (patológiás
törések, sugárkezelést és sebészeti
beavatkozást igénylő csontszövődmények) megelőzésére
használják a mellrákos és csontáttétes
betegeknél.
2.
TUDNIVALÓK AZ IBANDRONSAV GENTHON 50 MG TABLETTA SZEDÉSE
ELŐTT
A kezelés alatt vérvizsgálatokra is szükség lehet annak
ellenőrzésére, hogy a megfelelő ibandronsav-
dózist kapja-e.
Ha fogászati kezelés alatt áll, vagy szájsebés

Ürün özellikleri

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
IBANDRONSAV GENTHON 50 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mg ibandronsav filmtablettánként
(nátrium-ibandronát-monohidrát formájában).
Segédanyagok:
54 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. A segédanyagok teljes
listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Fehér, vagy csaknem fehér, hosszúkás (9 mm hosszú) mindkét
oldalán domború filmtabletta, az egyik
oldalon „I9BE”, a másik oldalon „50” mélynyomású
jelzéssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az ibandronsavat a csontrendszert érintő események (patológiás
törések, radioterápiát vagy sebészeti
beavatkozást igénylő csontszövődmények) megelőzésére
alkalmazzák emlőcarcinomában és
csontmetasztázisban szenvedő betegeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az ibandronsavval történő kezelést csak a daganatos betegségek
kezelésében járatos orvos kezdheti
meg.
Szájon át történő alkalmazásra.
A szokásos adag naponta egyszer egy db 50 mg-os filmtabletta.
Az Ibandronsav Genthon tablettát egy éjszakán át tartó éhezés
után (legalább 6 óra) a napi első étkezés
vagy italfogyasztás előtt kell bevenni. Az Ibandronsav Genthon
tabletta bevétele előtt más
gyógyszereket és táplálékkiegészítőket (a kalciumot is
beleértve) sem szabad bevenni. A tabletta
bevétele után még legalább 30 percig nem szabad táplálkozni.
Tiszta vizet bármikor szabad fogyasztani
az kezelés során.
-
A tablettát egészben kell lenyelni egy egész pohár tiszta vízzel
(180 – 240 ml), a betegnek
egyenesen kell ülnie vagy állnia a tabletta bevételekor.
-
A beteg az Ibandronsav Genthon tabletta bevétele után 60 percig nem
fekhet le.
-
A tablettát nem szabad elrágni, elszopogatni vagy összetörni, mert
oropharyngealis
fekélyesedést okozhat.
Az Ibandronsav Genthon filmtablettát kizárólag tiszta vízzel
szabad bevenni. Gondolni kell arra,
hogy egyes ásványvizek nagyobb koncentrációban tartalmazha