Land: Hongarije
Taal: Hongaars
Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ibandronsav
Genthon BV
M05BA06
ibandronic acid
TT
28x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) OGYI-T-22083 / 01; 28x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC//Al) OGYI-T-22083 / 02; 90x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) OGYI-T-22083 / 03; 90x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC//Al) OGYI-T-22083 / 04
Generikus
2012-03-28
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA IBANDRONSAV GENTHON 50 MG FILMTABLETTA IBANDRONSAV MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Ibandronsav Genthon 50 mg tabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Ibandronsav Genthon 50 mg tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Ibandronsav Genthon 50 mg tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Ibandronsav Genthon 50 mg tablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IBANDRONSAV GENTHON 50 MG TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az ibandronsav a biszfoszfonátok csoportjába tartozik. Gátolja a csontok megnövekedett kalciumvesztését (csontfelszívódás), és megakadályozza a ráksejtek csontokba történő burjánzásával összefüggő csontszövődmények és csonttörések kialakulását. Az ibandronsavat a csontrendszert érintő események (patológiás törések, sugárkezelést és sebészeti beavatkozást igénylő csontszövődmények) megelőzésére használják a mellrákos és csontáttétes betegeknél. 2. TUDNIVALÓK AZ IBANDRONSAV GENTHON 50 MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT A kezelés alatt vérvizsgálatokra is szükség lehet annak ellenőrzésére, hogy a megfelelő ibandronsav- dózist kapja-e. Ha fogászati kezelés alatt áll, vagy szájsebés Lees het volledige document
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE IBANDRONSAV GENTHON 50 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 50 mg ibandronsav filmtablettánként (nátrium-ibandronát-monohidrát formájában). Segédanyagok: 54 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Fehér, vagy csaknem fehér, hosszúkás (9 mm hosszú) mindkét oldalán domború filmtabletta, az egyik oldalon „I9BE”, a másik oldalon „50” mélynyomású jelzéssel ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az ibandronsavat a csontrendszert érintő események (patológiás törések, radioterápiát vagy sebészeti beavatkozást igénylő csontszövődmények) megelőzésére alkalmazzák emlőcarcinomában és csontmetasztázisban szenvedő betegeknél. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az ibandronsavval történő kezelést csak a daganatos betegségek kezelésében járatos orvos kezdheti meg. Szájon át történő alkalmazásra. A szokásos adag naponta egyszer egy db 50 mg-os filmtabletta. Az Ibandronsav Genthon tablettát egy éjszakán át tartó éhezés után (legalább 6 óra) a napi első étkezés vagy italfogyasztás előtt kell bevenni. Az Ibandronsav Genthon tabletta bevétele előtt más gyógyszereket és táplálékkiegészítőket (a kalciumot is beleértve) sem szabad bevenni. A tabletta bevétele után még legalább 30 percig nem szabad táplálkozni. Tiszta vizet bármikor szabad fogyasztani az kezelés során. - A tablettát egészben kell lenyelni egy egész pohár tiszta vízzel (180 – 240 ml), a betegnek egyenesen kell ülnie vagy állnia a tabletta bevételekor. - A beteg az Ibandronsav Genthon tabletta bevétele után 60 percig nem fekhet le. - A tablettát nem szabad elrágni, elszopogatni vagy összetörni, mert oropharyngealis fekélyesedést okozhat. Az Ibandronsav Genthon filmtablettát kizárólag tiszta vízzel szabad bevenni. Gondolni kell arra, hogy egyes ásványvizek nagyobb koncentrációban tartalmazha Lees het volledige document