Ülke: Macaristan
Dil: Macarca
Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ibandronsav
Genthon BV
M05BA06
ibandronic acid
TT
1x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) OGYI-T-22083 / 05; 1x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC//Al) OGYI-T-22083 / 06; 3x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) OGYI-T-22083 / 07; 3x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC//Al) OGYI-T-22083 / 08
Generikus
2012-03-28
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA IBANDRONSAV GENTHON 150 MG FILMTABLETTA IBANDRONSAV MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Ibandronsav Genthon 150 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Ibandronsav Genthon 150 mg tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Ibandronsav Genthon 150 mg tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Ibandronsav Genthon 150 mg tablettát tárolni? 6. További információk 1 MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IBANDRONSAV GENTHON 150 MG TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az ibandronsav a BISZFOSZFONÁTOK csoportjába tartozik. Az Ibandronsav Genthon tabletta nem tartalmaz hormonokat. Az ibandronsav visszafordíthatja a csontritkulást azáltal, hogy a további csontveszteséget meggátolja. A gyógyszert szedő nők többségénél növeli a csonttömeget, még ha számukra a különbség nem is észlelhető. Az ibandronsav csökkentheti a csonttörés kockázatát. Ez a kockázatcsökkenés a gerincnél igen, a csípőnél viszont nem figyelhető meg. Az ibandronsavat a csontritkulás kezelésére írták fel Önnek a megnövekedett csonttörési kockázat miatt. A csontritkulás a csontok elvékonyodási és meggyengülési folyamata, amely a változó kort elért nők körében gyakori. A változó ko Belgenin tamamını okuyun
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE IBANDRONSAV GENTHON 150 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 150 mg ibandronsav filmtablettánként (nátrium-ibandronát-monohidrát formájában). _Segédanyagok_ 163 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Fehér, vagy csaknem fehér, hosszúkás, (14 mm hosszú) mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, az egyik oldalon „I9BE”, a másik oldalon „150” mélynyomású jelzéssel ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Postmenopausában lévő nők fokozott törési kockázattal járó csontritkulásának kezelésére (lásd 5.1 pont). Az ibandronsav igazoltan csökkenti a csigolyatörések kockázatát. A combnyaktörésre gyakorolt hatékonyságát nem állapították meg. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás: Az ajánlott dózis egy db 150 mg-os filmtabletta havonta egyszer. A tablettát célszerű mindig a hónap ugyanazon napján bevenni. Az Ibandronsav Genthon tablettát egy éjszakán át történő éhezés (legalább 6 óra) után, és 1 órával a napi első étkezés vagy folyadékfelvétel (kivéve a vizet) (lásd 4.5 pont) vagy bármely más gyógyszer, vagy táplálékkiegészítő (a kalcium is) bevétele előtt kell bevenni. Tájékoztatni kell a beteget arról, hogyha egy adag bevétele kimaradt, másnap reggel, miután a mulasztást észrevette, vegyen be egy Ibandronsav Genthon 150 mg-os tablettát, kivéve, ha a következő tabletta bevétele 7 napon belül esedékes. A továbbiakban a tablettát a beteg által kiválasztott napon, havonta egyszer kell bevenni. Ha a következő tabletta bevétele 7 napon belül esedékes, a betegnek várnia kell a tabletta bevételével az esedékesség napjáig, majd a továbbiakban a tablettát havonta egyszer, az eredetileg tervezett napon kell bevenni. A beteg egy héten belül nem vehet be két tablettát. A betegeknek kalcium és/vagy D-vitamin pótlást kell kapn Belgenin tamamını okuyun