IBANDRONSAV GENTHON 150 mg filmtabletta

Država: Madžarska

Jezik: madžarščina

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivna sestavina:

ibandronsav

Dostopno od:

Genthon BV

Koda artikla:

M05BA06

INN (mednarodno ime):

ibandronic acid

Razred:

TT

Povzetek izdelek:

1x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) OGYI-T-22083 / 05; 1x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC//Al) OGYI-T-22083 / 06; 3x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) OGYI-T-22083 / 07; 3x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC//Al) OGYI-T-22083 / 08

Status dovoljenje:

Generikus

Datum dovoljenje:

2012-03-28

Navodilo za uporabo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
IBANDRONSAV GENTHON 150 MG FILMTABLETTA
IBANDRONSAV
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ibandronsav Genthon 150 mg tabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ibandronsav Genthon 150 mg tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Ibandronsav Genthon 150 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ibandronsav Genthon 150 mg tablettát tárolni?
6.
További információk
1
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IBANDRONSAV GENTHON 150 MG
TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az ibandronsav a BISZFOSZFONÁTOK csoportjába tartozik. Az
Ibandronsav Genthon tabletta nem
tartalmaz hormonokat.
Az ibandronsav visszafordíthatja a csontritkulást azáltal, hogy a
további csontveszteséget meggátolja.
A gyógyszert szedő nők többségénél növeli a csonttömeget,
még ha számukra a különbség nem is
észlelhető. Az ibandronsav csökkentheti a csonttörés
kockázatát. Ez a kockázatcsökkenés a gerincnél
igen, a csípőnél viszont nem figyelhető meg.
Az ibandronsavat a csontritkulás kezelésére írták fel Önnek a
megnövekedett csonttörési kockázat
miatt. A csontritkulás a csontok elvékonyodási és meggyengülési
folyamata, amely a változó kort elért
nők körében gyakori. A változó ko

Lastnosti izdelka

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
IBANDRONSAV GENTHON 150 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
150 mg ibandronsav filmtablettánként
(nátrium-ibandronát-monohidrát formájában).
_Segédanyagok_
163 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. A
segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1
pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Fehér, vagy csaknem fehér, hosszúkás, (14 mm hosszú) mindkét
oldalán domború felületű filmtabletta,
az egyik oldalon „I9BE”, a másik oldalon „150” mélynyomású
jelzéssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Postmenopausában lévő nők fokozott törési kockázattal járó
csontritkulásának kezelésére (lásd 5.1
pont). Az ibandronsav igazoltan csökkenti a csigolyatörések
kockázatát. A combnyaktörésre gyakorolt
hatékonyságát nem állapították meg.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás:
Az ajánlott dózis egy db 150 mg-os filmtabletta havonta egyszer. A
tablettát célszerű mindig a hónap
ugyanazon napján bevenni.
Az Ibandronsav Genthon tablettát egy éjszakán át történő
éhezés (legalább 6 óra) után, és 1 órával a
napi első étkezés vagy folyadékfelvétel (kivéve a vizet) (lásd
4.5 pont) vagy bármely más gyógyszer,
vagy táplálékkiegészítő (a kalcium is) bevétele előtt kell
bevenni.
Tájékoztatni kell a beteget arról, hogyha egy adag bevétele
kimaradt, másnap reggel, miután a
mulasztást észrevette, vegyen be egy Ibandronsav Genthon 150 mg-os
tablettát, kivéve, ha a
következő tabletta bevétele 7 napon belül esedékes. A
továbbiakban a tablettát a beteg által
kiválasztott napon, havonta egyszer kell bevenni.
Ha a következő tabletta bevétele 7 napon belül esedékes, a
betegnek várnia kell a tabletta bevételével az
esedékesség napjáig, majd a továbbiakban a tablettát havonta
egyszer, az eredetileg tervezett napon kell
bevenni.
A beteg egy héten belül nem vehet be két tablettát.
A betegeknek kalcium és/vagy D-vitamin pótlást kell kapn