Ülke: İsviçre
Dil: Almanca
Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
adalimumabum
Sandoz Pharmaceuticals AG
L04AB04
adalimumabum
Injektionslösung in Fertigspritzen
adalimumabum 20 mg, acidum adipicum, acidum citricum monohydricum, natrii chloridum, mannitolum, polysorbatum 80, natrii hydroxidum aut acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 0.4 ml corresp. natrium 1.17 mg.
B
Biotechnologika
Rheumatoide Arthritis, Polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis, Psoriasis-Arthritis, Ankylosierende Spondylitis (Morbus Bechterew), Morbus Crohn bei Erwachsenen sowie Kindern und Jugendlichen, Colitis ulcerosa, Psoriasis bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 47 kg Körpergewicht, Hidradenitis suppurativa (Acne inversa), Uveitis
zugelassen
2019-09-13
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Hyrimoz®/Hyrimoz® SensoReady Sandoz Pharmaceuticals AG Zusammensetzung Wirkstoffe Adalimumabum. Hilfsstoffe Acidum adipinicum, acidum citricum monohydricum, natrii chloridum, mannitolum, polysorbatum 80, natrii hydroxidum q.s. aut acidum hydrochloridum q.s., aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 0,4 bzw. 0,8 ml corresp. 1,17 mg bzw. 2,34 mg natrium. Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit Injektionslösung in einer Fertigspritze mit Stichschutz: 20 mg Adalimumab pro 0,4 ml Lösung. Injektionslösung in einer Fertigspritze mit Stichschutz: 40 mg Adalimumab pro 0,8 ml Lösung. Injektionslösung im Fertigpen: 40 mg Adalimumab pro 0,8 ml Lösung. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Rheumatoide Arthritis [Fertigspritze und Fertigpen] Hyrimoz ist indiziert zur Reduzierung der Anzeichen und Symptome sowie zur Verlangsamung der Progression struktureller Schäden und zur Verbesserung der körperlichen Funktionsfähigkeit bei erwachsenen Patienten mit einer mässig bis stark ausgeprägten aktiven rheumatoiden Arthritis, die nur unzureichend auf krankheitsmodifizierende Antirheumatika (DMARDs) angesprochen haben. Hyrimoz kann als Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat bzw. anderen krankheitsmodifizierenden Antirheumatika eingesetzt werden, wobei aber die Kombination von Adalimumab mit Ciclosporin, Azathioprin und anderen anti-TNF-α-Therapien nicht untersucht worden ist. Bei Patienten, bei denen eine mässig bis stark ausgeprägte rheumatoide Arthritis erst kürzlich (<3 Jahre) diagnostiziert wurde und die zuvor nicht mit Methotrexat behandelt worden war, konnte eine Wirksamkeit von Adalimumab in Kombination mit Methotrexat gezeigt werden. Polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis [Fertigspritze und Fertigpen] Hyrimoz ist in Kombination mit Methotrexat indiziert zur Behandlung der aktiven polyartikulären juvenilen idiopathischen Arthritis bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 4 bis 17 Jahren, die nur unzureichend auf ein oder mehrere krankheitsmodifizierende Antirheumatika (DMARDs), e Belgenin tamamını okuyun