Ülke: Sırbistan
Dil: Sırpça
Kaynak: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
etomidat
SLAVIAMED DOO BEOGRAD
N01AX07
etomidat
2mg/mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 2mg/mL; ampula, 5x10mL
SZ
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
PIRAMAL CRITICAL CARE B.V.
JKL: 0080300
OBNOVA
2019-03-15
1 od 12 UPUTSTVO ZA LEK ▲ HYPNOMIDATE ® _,_ 2 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU ETOMIDAT PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili medicinskoj sestri. - Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Hypnomidate i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Hypnomidate 3. Kako se primenjuje lek Hypnomidate 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Hypnomidate 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 1. ŠTA JE LEK HYPNOMIDATE I ČEMU JE NAMENJEN Lek Hypnomidate sadrži aktivnu supstancu etomidat, koja pripada grupi opštih anestetika. Lek Hypnomidate se koristi za uvođenje u opštu anesteziju. Lek je namenjen za kratkotrajne dijagnostičke procedure kada je potreban brz oporavak. 2. ŠTA MORATE DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK HYPNOMIDATE LEK HYPNOMIDATE NE SMETE PRIMATI Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na etomidat ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). Razgovarajte sa svojim lekarom ili medicinskom sestrom pre nego što primite lek Hypnomidat. UPOZORENJA I MERE OPREZA Recite Vašem lekaru ili medicinskoj sestri pre nego što dobijete ovaj lek ukoliko ste ikada pre toga imali: Problema sa jetrom Nizak krvni pritisak Dugotrajnu terapiju lekovima protiv jakih bolova Probleme sa alkoholom (alkoholizam) Poremećaj funkcije nadbubrežnih žlezda 2 od 12 Takođe kažite Vašem lekaru ako imate tešku infekciju krvi (sepsu). Vaš lekar će pažljivo pratiti količinu leka Hypnomidate koja će Va Belgenin tamamını okuyun
1 od 7 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA ▲ HYPNOMIDATE ® , 2 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU INN: etomidat 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži 2 mg etomidata. Jedna ampula sadrži na 10 mL rastvora za injekciju (20 mg etomidata). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Bistar, bezbojan rastvor bez vidljivih čestica. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Hypnomidate je indikovan za uvođenje u opštu anesteziju. Lek Hypnomidate je indikovan za kratkotrajne, dijagnostičke procedure kada je potreban brz oporavak. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Lek je namenjen za intravensku primenu. Lek Hypnomidate se aplikuje polako, intravenskim putem. Lek sme primeniti isključivo lekar obučen za endotrahealnu intubaciju. Oprema za veštačko disanje mora biti dostupna. Preporučuje se nošenje rukavica prilikom otvaranja ampule. U slučaju bilo kakvog slučajnog kontakta sa kožom zahvaćenu površinu treba isprati vodom. Treba izbegavati upotrebu sapuna, alkohola i drugih sredstava za čišćenje koja mogu izazvati hemijska ili fizička oštećenja na koži. ODRASLI I DECA: Doza leka od 0,3 mg/kg telesne mase, primenjena intravenski pri indukciji anestezije, omogućava san koji traje 4-5 minuta. Dozu je potrebno prilagoditi individualnom odgovoru svakog pacijenta i kliničkim efektima. Kod dece mlađe od 15 godina, može biti potrebno da se doza poveća: ponekad je neophodna dodatna doza koja iznosi do 30% preporučene doze za odrasle da bi se postigla ista dubina i trajanje sna kao kod odraslih. 2 od 7 STARIJI: Starijim osobama treba dati dozu od 0,15-0,2 mg/kg telesne mase, koju dalje treba prilagođavati individualnom odgovoru svakog pacijenta i kliničkim efektima (videti odeljak 4.4). S obzirom na to da lek Hypnomidate ne poseduje analgetsko dejstvo, treba upotrebiti odgovarajući analgetik prilikom intervencija koje izazivaju bolne nadražaje. Hipnoza se može produžiti dodatnom injekcijom leka Hypnomid Belgenin tamamını okuyun