Hypnomidate

Land: Serbien

Sprog: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv bestanddel:

etomidat

Tilgængelig fra:

SLAVIAMED DOO BEOGRAD

ATC-kode:

N01AX07

INN (International Name):

etomidat

Dosering:

2mg/mL

Lægemiddelform:

rastvor za injekciju

Enheder i pakken:

rastvor za injekciju; 2mg/mL; ampula, 5x10mL

Klasse:

SZ

Recept type:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Fremstillet af:

PIRAMAL CRITICAL CARE B.V.

Produkt oversigt:

JKL: 0080300

Autorisation status:

OBNOVA

Autorisation dato:

2019-03-15

Indlægsseddel

1 od 12
UPUTSTVO ZA LEK
▲
HYPNOMIDATE
®
_,_ 2 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU
ETOMIDAT
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili medicinskoj
sestri.
-
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili medicinskoj sestri. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Hypnomidate i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Hypnomidate
3.
Kako se primenjuje lek Hypnomidate
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Hypnomidate
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1. ŠTA JE LEK HYPNOMIDATE I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Hypnomidate sadrži aktivnu supstancu etomidat, koja pripada grupi
opštih anestetika.
Lek Hypnomidate se koristi za uvođenje u opštu anesteziju. Lek je
namenjen za kratkotrajne dijagnostičke
procedure kada je potreban brz oporavak.
2. ŠTA MORATE DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK HYPNOMIDATE
LEK HYPNOMIDATE NE SMETE PRIMATI
Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na etomidat ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u
odeljku 6).
Razgovarajte sa svojim lekarom ili medicinskom sestrom pre nego što
primite lek Hypnomidat.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Recite Vašem lekaru ili medicinskoj sestri pre nego što dobijete
ovaj lek ukoliko ste ikada pre toga imali:

Problema sa jetrom

Nizak krvni pritisak

Dugotrajnu terapiju lekovima protiv jakih bolova

Probleme sa alkoholom (alkoholizam)

Poremećaj funkcije nadbubrežnih žlezda
2 od 12
Takođe kažite Vašem lekaru ako imate tešku infekciju krvi (sepsu).
Vaš lekar će pažljivo pratiti količinu leka Hypnomidate koja će
Va

Produktets egenskaber

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
▲
HYPNOMIDATE
®
, 2 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU
INN: etomidat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži 2 mg etomidata.
Jedna ampula sadrži na 10 mL rastvora za injekciju (20 mg etomidata).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar, bezbojan rastvor bez vidljivih čestica.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Hypnomidate je indikovan za uvođenje u opštu anesteziju.
Lek Hypnomidate je indikovan za kratkotrajne, dijagnostičke procedure
kada je potreban brz oporavak.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek je namenjen za intravensku primenu.
Lek Hypnomidate se aplikuje polako, intravenskim putem.
Lek sme primeniti isključivo lekar obučen za endotrahealnu
intubaciju. Oprema za veštačko disanje mora biti
dostupna.
Preporučuje se nošenje rukavica prilikom otvaranja ampule. U
slučaju bilo kakvog slučajnog kontakta sa
kožom zahvaćenu površinu treba isprati vodom. Treba izbegavati
upotrebu sapuna, alkohola i drugih
sredstava za čišćenje koja mogu izazvati hemijska ili fizička
oštećenja na koži.
ODRASLI I DECA:
Doza leka od 0,3 mg/kg telesne mase, primenjena intravenski pri
indukciji anestezije, omogućava san koji
traje 4-5 minuta.
Dozu je potrebno prilagoditi individualnom odgovoru svakog pacijenta i
kliničkim efektima.
Kod dece mlađe od 15 godina, može biti potrebno da se doza poveća:
ponekad je neophodna dodatna doza
koja iznosi do 30% preporučene doze za odrasle da bi se postigla ista
dubina i trajanje sna kao kod odraslih.
2 od 7
STARIJI:
Starijim
osobama
treba
dati
dozu
od
0,15-0,2
mg/kg
telesne
mase,
koju
dalje
treba
prilagođavati
individualnom odgovoru svakog pacijenta i kliničkim efektima (videti
odeljak 4.4).
S obzirom na to da lek Hypnomidate ne poseduje analgetsko dejstvo,
treba upotrebiti odgovarajući analgetik
prilikom intervencija koje izazivaju bolne nadražaje.
Hipnoza se može produžiti dodatnom injekcijom leka Hypnomid