Huvexxin 100 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Ülke: Danimarka

Dil: Danca

Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktif bileşen:

Tulathromycin

Mevcut itibaren:

Huvepharma NV

ATC kodu:

QJ01FA94

INN (International Adı):

Tulathromycin

Doz:

100 mg/ml

Farmasötik formu:

injektionsvæske, opløsning

Yetkilendirme tarihi:

2023-03-04

Ürün özellikleri

3. APRIL 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
HUVEXXIN, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 100 MG/ML
0.
D.SP.NR.
32667
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Huvexxin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
SAMMENSÆTNING
En ml indeholder:
AKTIVT STOF:
Tulathromycin
100 mg
HJÆLPESTOF:
Monothioglycerol
5 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Klar, farveløs opløsning, fri for synlige partikler.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kvæg, svin og får.
_dk_hum_66743_spc.doc_
_Side 1 af 8_
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Kvæg
Behandling og metafylakse af bovin luftvejssygdom (BRD) i forbindelse
med _Mannheimia _
_haemolytica_, _Pasteurella multocida, Histophilus somni _og
_Mycoplasma bovis, _som er
følsomme for tulathromycin. Sygdommen skal være konstateret, inden
veterinærlægemidlet
anvendes.
Behandling af infektiøs bovin keratoconjunctivitis (IBK)
Svin
Behandling og metafylakse af luftvejsinfektioner hos svin (SRD)
forårsaget af
_Actinobacillus pleuropneumoniae_, _Pasteurella multocida, Mycoplasma
hyopneumonia, _
_Haemophilus parasuis _og _Bordetella bronchiseptica _følsom for
tulathromycin. Sygdommen
skal være tilstede i gruppen før veterinærlægemidlet anvendes.
Veterinærlægemidlet må
kun bruges, hvis svinene forventes at udvikle sygdommen inden for 2-3
dage.
Får
Behandling af de tidlige stadier af smitsom pododermatitis (klovsyge)
i forbindelse med den
virulent _Dichelobacter nodosus_, som kræver systemisk behandling.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for makrolide
antibiotika eller over for
et eller flere af hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Krydsresistens med andre makrolider forekommer. Bør ikke anvendes
samtidig med
antimikrobielle midler med en lignende virkemåde, såsom andre
makrolider eller
linkosamider.
Får:
Effektiviteten af den anti-mikrobielle behandling af klovsyge kan
blive reduceret af andre
faktorer, såsom våde omgivelser, samt uhensigtsmæssigt
driftsledelse. Behandling af
klovsyge skal d