País: Dinamarca
Língua: dinamarquês
Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Tulathromycin
Huvepharma NV
QJ01FA94
Tulathromycin
100 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
2023-03-04
3. APRIL 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR HUVEXXIN, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 100 MG/ML 0. D.SP.NR. 32667 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Huvexxin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING SAMMENSÆTNING En ml indeholder: AKTIVT STOF: Tulathromycin 100 mg HJÆLPESTOF: Monothioglycerol 5 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning Klar, farveløs opløsning, fri for synlige partikler. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Kvæg, svin og får. _dk_hum_66743_spc.doc_ _Side 1 af 8_ 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Kvæg Behandling og metafylakse af bovin luftvejssygdom (BRD) i forbindelse med _Mannheimia _ _haemolytica_, _Pasteurella multocida, Histophilus somni _og _Mycoplasma bovis, _som er følsomme for tulathromycin. Sygdommen skal være konstateret, inden veterinærlægemidlet anvendes. Behandling af infektiøs bovin keratoconjunctivitis (IBK) Svin Behandling og metafylakse af luftvejsinfektioner hos svin (SRD) forårsaget af _Actinobacillus pleuropneumoniae_, _Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumonia, _ _Haemophilus parasuis _og _Bordetella bronchiseptica _følsom for tulathromycin. Sygdommen skal være tilstede i gruppen før veterinærlægemidlet anvendes. Veterinærlægemidlet må kun bruges, hvis svinene forventes at udvikle sygdommen inden for 2-3 dage. Får Behandling af de tidlige stadier af smitsom pododermatitis (klovsyge) i forbindelse med den virulent _Dichelobacter nodosus_, som kræver systemisk behandling. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for makrolide antibiotika eller over for et eller flere af hjælpestofferne. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Krydsresistens med andre makrolider forekommer. Bør ikke anvendes samtidig med antimikrobielle midler med en lignende virkemåde, såsom andre makrolider eller linkosamider. Får: Effektiviteten af den anti-mikrobielle behandling af klovsyge kan blive reduceret af andre faktorer, såsom våde omgivelser, samt uhensigtsmæssigt driftsledelse. Behandling af klovsyge skal d Leia o documento completo