HOTFİX 100 MG/G + 10 MG/G KREM , 50 GRAM

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

etofenamat, benzil nikotinat

Mevcut itibaren:

KARFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M02AA06

INN (International Adı):

diclofenac, benzyl, wastewater

Yetkilendirme tarihi:

2019-10-03

Bilgilendirme broşürü

1
/
5
_ _
_ _
KULLANMA TALİMATI
HOTFİX 100 MG/G + 10 MG/G KREM
DERI ÜZERINE UYGULANIR.

_ETKIN MADDE_:
Her bir g krem 100 mg etofenamat ve 10 mg benzil nikotinat içerir.

_YARDIMCI _
_MADDELER_:
Benzil
alkol,
sitrik
asit
monohidrat,
setomakrogol
1000,
metilhidroksietilselüloz, sodyum sitrat dihidrat, gliseril
monosteara, izopropil miristat, saf
su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. HOTFİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. HOTFİX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. HOTFİX NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. HOTFİX’IN SAKLANMASI _
1. HOTFİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
HOTFİX,
50
g
krem
içeren
alüminyum
tüplerde
ve
karton
kutu
içerisinde
kullanıma
sunulmaktadır.
HOTFİX, etkin madde olarak etofenamat ve benzil nikotinat içerir.
Etofenamat,
steroid
olmayan
(kortizonsuz)
anti-romatik
(romatizma
tedavisi)
ilaçlar
grubundandır ve iltihap/inflamasyon giderici (anti-inflamatuvar) ve
ağrı kesici (analjezik)
özelliklere sahiptir.
HOTFİX, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
Kas-iskelet sistemine ait yumuşak dokuların uzun süreli romatizmal
hastalıkları.
•
Kas romatizması
•
Donmuş omuz (omuz eklemi çevresinin iltihabi durumu) ile birlikte
görülen kas sertliği
•
Lumbago, bel ağrısı
•
Siyatik siniri ağrısı
•
Eklem çevresindeki yum

Ürün özellikleri

1
/
6
_ _
_ _
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
HOTFİX 100 mg/g + 10 mg/g Krem
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir g krem 100 mg etofenamat ve 10 mg benzil nikotinat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler listesi için bakınız bölüm 6.1.
3. FARMASÖTİK FORM
Krem
Beyaz renkli homojen krem.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Kas-iskelet sistemine ait yumuşak dokuların subakut ve kronik
romatizmal hastalıkları.

Musküler romatizma

Donmuş omuz (omuz bölgesi periartriti) ile birlikte görülen kas
sertliği

Lumbago

Siyatalji

Tenosinovit

Bursit

Omurga veya eklemlerde, aşırı zorlanmaya ve erozyona bağlı olarak
gelişen hastalıklar
(spondiloz, osteoartrit)
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
HOTFİX, günde birkaç kez (3-4 kez) ağrılı alanın genişliğine
göre 2 g’a kadar (fındık
büyüklüğünde) uygulanabilir.
Tedavi 2 haftaya kadar sürdürülebilir. Şikayetler devam ederse
daha fazla tedavi gerekip
gerekmediğini belirlemek için doktora başvurulmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI
Topikal kullanım içindir.
HOTFİX’in
masaj
başlığı
kullanılarak,
hafifçe
bastırılıp
dairesel
hareketlerle krem
deri
içerisine iyice yedirerek sürülür.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Doz ayarlanmasına gerek yoktur.
2
/
6
_ _
_ _
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklar üzerinde kullanım ile ilgili deneyimler sınırlıdır.
Çocuklarda HOTFİX kullanılması
önerilmez.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Doz ayarlanmasına gerek yoktur.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
HOTFİX aşağıdaki durumlarda kontrendikedir.
•
Etofenamata,
flufenamik
aside,
benzil
nikotinata
ve
HOTFİX’in
içerdiği
herhangi
bir
maddeye veya diğer non-steroid antiinflamatuvar ajanlara aşırı
duyarlılığı olanlar,
•
Gebeliğin son trimesteri,
•
Emzirme dönemi,
•
Klinik tecrübenin henüz yeterli olmaması sebebiyle, çocuklarda.
4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE Ö