Země: Turecko
Jazyk: turečtina
Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
etofenamat, benzil nikotinat
KARFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
M02AA06
diclofenac, benzyl, wastewater
2019-10-03
1 / 5 _ _ _ _ KULLANMA TALİMATI HOTFİX 100 MG/G + 10 MG/G KREM DERI ÜZERINE UYGULANIR. _ETKIN MADDE_: Her bir g krem 100 mg etofenamat ve 10 mg benzil nikotinat içerir. _YARDIMCI _ _MADDELER_: Benzil alkol, sitrik asit monohidrat, setomakrogol 1000, metilhidroksietilselüloz, sodyum sitrat dihidrat, gliseril monosteara, izopropil miristat, saf su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. HOTFİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. HOTFİX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. HOTFİX NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. HOTFİX’IN SAKLANMASI _ 1. HOTFİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? HOTFİX, 50 g krem içeren alüminyum tüplerde ve karton kutu içerisinde kullanıma sunulmaktadır. HOTFİX, etkin madde olarak etofenamat ve benzil nikotinat içerir. Etofenamat, steroid olmayan (kortizonsuz) anti-romatik (romatizma tedavisi) ilaçlar grubundandır ve iltihap/inflamasyon giderici (anti-inflamatuvar) ve ağrı kesici (analjezik) özelliklere sahiptir. HOTFİX, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır: Kas-iskelet sistemine ait yumuşak dokuların uzun süreli romatizmal hastalıkları. • Kas romatizması • Donmuş omuz (omuz eklemi çevresinin iltihabi durumu) ile birlikte görülen kas sertliği • Lumbago, bel ağrısı • Siyatik siniri ağrısı • Eklem çevresindeki yum Přečtěte si celý dokument
1 / 6 _ _ _ _ KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI HOTFİX 100 mg/g + 10 mg/g Krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir g krem 100 mg etofenamat ve 10 mg benzil nikotinat içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler listesi için bakınız bölüm 6.1. 3. FARMASÖTİK FORM Krem Beyaz renkli homojen krem. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Kas-iskelet sistemine ait yumuşak dokuların subakut ve kronik romatizmal hastalıkları. Musküler romatizma Donmuş omuz (omuz bölgesi periartriti) ile birlikte görülen kas sertliği Lumbago Siyatalji Tenosinovit Bursit Omurga veya eklemlerde, aşırı zorlanmaya ve erozyona bağlı olarak gelişen hastalıklar (spondiloz, osteoartrit) 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI HOTFİX, günde birkaç kez (3-4 kez) ağrılı alanın genişliğine göre 2 g’a kadar (fındık büyüklüğünde) uygulanabilir. Tedavi 2 haftaya kadar sürdürülebilir. Şikayetler devam ederse daha fazla tedavi gerekip gerekmediğini belirlemek için doktora başvurulmalıdır. UYGULAMA ŞEKLI Topikal kullanım içindir. HOTFİX’in masaj başlığı kullanılarak, hafifçe bastırılıp dairesel hareketlerle krem deri içerisine iyice yedirerek sürülür. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Doz ayarlanmasına gerek yoktur. 2 / 6 _ _ _ _ PEDIYATRIK POPÜLASYON: Çocuklar üzerinde kullanım ile ilgili deneyimler sınırlıdır. Çocuklarda HOTFİX kullanılması önerilmez. GERIYATRIK POPÜLASYON: Doz ayarlanmasına gerek yoktur. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR HOTFİX aşağıdaki durumlarda kontrendikedir. • Etofenamata, flufenamik aside, benzil nikotinata ve HOTFİX’in içerdiği herhangi bir maddeye veya diğer non-steroid antiinflamatuvar ajanlara aşırı duyarlılığı olanlar, • Gebeliğin son trimesteri, • Emzirme dönemi, • Klinik tecrübenin henüz yeterli olmaması sebebiyle, çocuklarda. 4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE Ö Přečtěte si celý dokument