Ülke: Brezilya
Dil: Portekizce
Kaynak: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
LORATADINA, PSEUDOEFEDRINA, SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
DESCONGESTIONANTES NASAIS SISTEMICOS
LORATADINE PSEUDOEPHEDRINE, SULFATE, PSEUDOEPHEDRINE
DESCONGESTIONANTES NASAIS SISTEMICOS
(5,00+120,00) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 12 - 1049711940019 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; (5,00+120,00) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 100 - 1049711940027 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; (1,00+12,00) MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML - 1049711940035 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE
Válido
2001-04-12
HISTADIN D (loratadina + sulfato de pseudoefedrina) União Química Farmacêutica Nacional S.A Xarope 1 mg/mL + 12 mg/mL 1 HISTADIN D loratadina + sulfato de pseudoefedrina XAROPE IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Xarope 1 mg/mL + 12 mg/mL: embalagem contendo frasco de 60 mL + copo-medida. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS COMPOSIÇÃO Cada mL contém: loratadina .................................................................................................................................... 1 mg sulfato de pseudoefedrina .......................................................................................................... 12 mg Veículo: sacarose, glicerol, sorbitol, metilparabeno, propilparabeno, propilenoglicol, aroma de cereja, ácido cítrico e água purificada. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? HISTADIN D é indicado para o alívio dos sintomas associados à rinite alérgica e ao resfriado comum, incluindo obstrução nasal (congestão nasal), espirros, rinorreia (corrimento nasal), prurido (coceira) e lacrimejamento. É recomendado quando se deseja um efeito antialérgico e descongestionante em um mesmo medicamento. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? HISTADIN D age combatendo a rinite alérgica e o resfriado comum, proporcionando um descongestionamento nasal. A ação antialérgica inicial ocorre a partir de 1 a 3 horas após a administração oral. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR PESSOA QUE: - já teve algum tipo de reação alérgica ou reação incomum a qualquer um dos componentes da fórmula do produto; - está fazendo uso de medicamentos inibidores da enzima monoaminoxidase (IMAO) (por exemplo: tranilcipromina, moclobemida, selegilina) ou nos 14 dias após a suspensão destes medicamentos; - possui glaucoma de ângulo estreito (doença ocular), retenção urinária (dificuldade de urinar), hipertensão grave (pressão alta grave), doença coronariana grave ( Belgenin tamamını okuyun
HISTADIN D (loratadina + sulfato de pseudoefedrina) União Química Farmacêutica Nacional S.A Xarope 1 mg/mL + 12 mg/mL 1 HISTADIN D loratadina + sulfato de pseudoefedrina XAROPE IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Xarope 1 mg/mL + 12 mg/mL: embalagem contendo frasco de 60 mL + copo-medida. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS COMPOSIÇÃO Cada mL contém: loratadina ................................................................................................................................................................................. 1 mg sulfato de pseudoefedrina ...................................................................................................................................................... 12 mg Veículo: sacarose, glicerol, sorbitol, metilparabeno, propilparabeno, propilenoglicol, aroma de cereja, ácido cítrico e água purificada. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES HISTADIN D é indicado para o alívio dos sintomas associados à rinite alérgica e ao resfriado comum, incluindo congestão nasal, espirros, rinorreia, prurido e lacrimejamento. HISTADIN D é recomendado quando são necessárias as propriedades anti-histamínicas da loratadina e os efeitos descongestionantes do sulfato de pseudoefedrina. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA O uso de loratadina + sulfato de pseudoefedrina xarope está embasado em estudos realizados com outras formas farmacêuticas 1,2,3,4,5 de loratadina + sulfato de pseudoefedrina, em estudos patrocinados 6,7,8,9 e em literaturas publicadas 10,11,12,13 . REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS 1. A Double-Blind, Placebo-Controlled Study of the Effect of SCH 434 Compared to its Components in Patients with Seasonal Allergic Rhinitis. S85-034. Schering-Plough Corporation, Kenilworth, NJ. 2. A Double-Blind, Placebo-Controlled Study of the Effect of SCH 434 Compared to its Components in Patients with Seasonal Allergic Rhinitis, I86-305. Schering-Plough Corporation, Kenilworth, NJ. 3. A Double-Blind, Pla Belgenin tamamını okuyun