HISTADIN D

Țară: Brazilia

Limbă: portugheză

Sursă: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredient activ:

LORATADINA, PSEUDOEFEDRINA, SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA

Disponibil de la:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

Codul ATC:

DESCONGESTIONANTES NASAIS SISTEMICOS

INN (nume internaţional):

LORATADINE PSEUDOEPHEDRINE, SULFATE, PSEUDOEPHEDRINE

Zonă Terapeutică:

DESCONGESTIONANTES NASAIS SISTEMICOS

Rezumat produs:

(5,00+120,00) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 12 - 1049711940019 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; (5,00+120,00) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 100 - 1049711940027 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; (1,00+12,00) MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML - 1049711940035 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE

Statutul autorizaţiei:

Válido

Data de autorizare:

2001-04-12

Prospect

HISTADIN D
(loratadina + sulfato de pseudoefedrina)
União Química Farmacêutica Nacional S.A
Xarope
1 mg/mL + 12 mg/mL
1
HISTADIN D
loratadina + sulfato de pseudoefedrina
XAROPE
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Xarope 1 mg/mL + 12 mg/mL: embalagem contendo frasco de 60 mL +
copo-medida.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
loratadina
....................................................................................................................................
1 mg
sulfato de pseudoefedrina
..........................................................................................................
12 mg
Veículo: sacarose, glicerol, sorbitol, metilparabeno, propilparabeno,
propilenoglicol, aroma de cereja,
ácido cítrico e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
HISTADIN D é indicado para o alívio dos sintomas associados à
rinite alérgica e ao resfriado comum,
incluindo obstrução nasal (congestão nasal), espirros, rinorreia
(corrimento nasal), prurido (coceira) e
lacrimejamento. É recomendado quando se deseja um efeito
antialérgico e descongestionante em um
mesmo medicamento.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
HISTADIN
D
age
combatendo
a
rinite
alérgica
e
o
resfriado
comum,
proporcionando
um
descongestionamento nasal. A ação antialérgica inicial ocorre a
partir de 1 a 3 horas após a administração
oral.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR PESSOA QUE:
- já teve algum tipo de reação alérgica ou reação incomum a
qualquer um dos componentes da fórmula do
produto;
- está fazendo uso de medicamentos inibidores da enzima
monoaminoxidase (IMAO) (por exemplo:
tranilcipromina, moclobemida, selegilina) ou nos 14 dias após a
suspensão destes medicamentos;
-
possui
glaucoma
de
ângulo
estreito
(doença
ocular),
retenção
urinária
(dificuldade
de
urinar),
hipertensão grave (pressão alta grave), doença coronariana grave
(

Caracteristicilor produsului

HISTADIN D
(loratadina + sulfato de pseudoefedrina)
União Química Farmacêutica Nacional S.A
Xarope
1 mg/mL + 12 mg/mL
1
HISTADIN D
loratadina + sulfato de pseudoefedrina
XAROPE
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Xarope 1 mg/mL + 12 mg/mL: embalagem contendo frasco de 60 mL +
copo-medida.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
loratadina
.................................................................................................................................................................................
1 mg
sulfato de pseudoefedrina
......................................................................................................................................................
12 mg
Veículo: sacarose, glicerol, sorbitol, metilparabeno, propilparabeno,
propilenoglicol, aroma de cereja, ácido cítrico e água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
HISTADIN D é indicado para o alívio dos sintomas associados à
rinite alérgica e ao resfriado comum, incluindo congestão nasal,
espirros, rinorreia, prurido e lacrimejamento. HISTADIN D é
recomendado quando são necessárias as propriedades
anti-histamínicas
da loratadina e os efeitos descongestionantes do sulfato de
pseudoefedrina.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O uso de loratadina + sulfato de pseudoefedrina xarope está embasado
em estudos realizados com outras formas farmacêuticas
1,2,3,4,5
de loratadina + sulfato de pseudoefedrina, em estudos patrocinados
6,7,8,9
e em literaturas publicadas
10,11,12,13
.
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1. A Double-Blind, Placebo-Controlled Study of the Effect of SCH 434
Compared to its Components in Patients with Seasonal
Allergic Rhinitis. S85-034. Schering-Plough Corporation, Kenilworth,
NJ.
2. A Double-Blind, Placebo-Controlled Study of the Effect of SCH 434
Compared to its Components in Patients with Seasonal
Allergic Rhinitis, I86-305. Schering-Plough Corporation, Kenilworth,
NJ.
3. A Double-Blind, Pla