HIRBES PLUS 300/25 MG FILM KAPLI TABLET, 90 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

irbesartan, hidroklorotiyazid

Mevcut itibaren:

GENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C09DA04

INN (International Adı):

irbesartan, hydrochlorothiazide

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
HİRBES PLUS 300 / 25 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER_
: Her bir film kaplı tablet 300 mg İrbesartan ve 25 mg
Hidroklorotiyazid
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER_:
Laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz, kroskarmeloz sodyum,
prejelatinize nişasta, poloxamer 188, magnezyum stearat, Opadry Pembe
03A36005
[Hipromelloz 6cP, titanyum dioksit, mikrokristalin selüloz, saf
stearik asit, kırmızı demir
oksit ve siyah demir oksit].
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı _
_sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_HİRBES PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_HİRBES PLUS KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_HİRBES PLUS NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_HİRBES PLUS’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
HİRBES PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
HİRBES
PLUS
irbesartan
ve
hidroklorotiyazid
adlı
iki
etkin
maddenin
kombinasyonudur.
•
HİRBES PLUS 300 mg irbesartan ve 25 mg hidroklorotiyazid içerir.
•
İrbesartan anjiyotensin II reseptör antagonistleri olarak bilinen
bir tansiyon düşürücü
(antihipertansif) ilaç grubuna dahildir. Anjiyotensin II vücutta
üretilen bir maddedir ve
kan
damarlarında bulunan reseptörlerine bağlanarak damarları büzer.
Bu durum kan
basıncının artmasına yol açar. İrbesartan anjiyotensin-II
maddesinin
bu
reseptörl

Ürün özellikleri

1
_ _
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBI ÜRÜNÜN ADI
HİRBES PLUS 300/25 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her bir film kaplı tablet 300 mg irbesartan ve 25 mg
hidroklorotiyazid içermektedir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
52.0 mg
Kroskarmeloz sodyum
12.0 mg
Yardımcı maddeler için bkz. bölüm 6.1.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Tuğla kırmızısı, oblong, bikonveks, çentikli film kaplı
tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyonun tedavisi.
Bu kombinasyon, tek başına irbesartan veya hidroklorotiyazid
uygulamasıyla kan basıncının yeterli
oranda kontrol altına alınamaması durumunda kullanılır (Bkz.
Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1)
.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Yetişkinlerde
HİRBES PLUS, tek başına irbesartan veya hidroklorotiyazid ile kan
basıncının yeterli oranda kontrol
altına alınamadığı hastalarda günde bir kez, yemeklerle ve
yemeklerden bağımsız olarak kullanılabilir
(Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). Etkin bileşenlerle (irbesartan
ve hidroklorotiyazid) doz titrasyonu
yapılması önerilebilir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Klinik
olarak
uygun
olduğu
durumlarda,
monoterapiden
sabit
kombinasyon
tedavisine
geçiş
düşünülebilir:
•
Tek başına hidroklorotiyazid veya 150 mg irbesartan ile kan
basıncı kontrol altına alınamayan
hastalarda HİRBES PLUS 150/12.5 mg uygulanabilir.
•
300 mg irbesartan veya HİRBES PLUS 150/12.5 mg ile kan basıncı
yeterli oranda kontrol
altına alınamayan hastalarda, HİRBES PLUS 300/12.5 mg
uygulanabilir.
•
HİRBES PLUS 300/12.5 mg ile kan basıncı yeterli oranda kontrol
altına alınamayan hastalara,
HİRBES PLUS 300/25 mg uygulanabilir.
2
_ _
300 mg irbesartan/25 mg hidroklorotiyazid’den daha yüksek günlük
doz önerilmemektedir. Gerekirse
tedaviye bir başka antihipertansif ajan ilave edilebilir (bkz.
Bölüm 4.5).
UYGULAMA ŞEKLI:
HİRBES PLUS tabletler oral kullanım içindir. Günde bir kez
y