Country: Turkija
Lingwa: Tork
Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
irbesartan, hidroklorotiyazid
GENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
C09DA04
irbesartan, hydrochlorothiazide
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI HİRBES PLUS 300 / 25 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDELER_ : Her bir film kaplı tablet 300 mg İrbesartan ve 25 mg Hidroklorotiyazid içerir. • _YARDIMCI MADDELER_: Laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz, kroskarmeloz sodyum, prejelatinize nişasta, poloxamer 188, magnezyum stearat, Opadry Pembe 03A36005 [Hipromelloz 6cP, titanyum dioksit, mikrokristalin selüloz, saf stearik asit, kırmızı demir oksit ve siyah demir oksit]. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı _ _sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _HİRBES PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2._ _ _ _HİRBES PLUS KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _ _ _HİRBES PLUS NASIL KULLANILIR?_ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5._ _ _ _HİRBES PLUS’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. HİRBES PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • HİRBES PLUS irbesartan ve hidroklorotiyazid adlı iki etkin maddenin kombinasyonudur. • HİRBES PLUS 300 mg irbesartan ve 25 mg hidroklorotiyazid içerir. • İrbesartan anjiyotensin II reseptör antagonistleri olarak bilinen bir tansiyon düşürücü (antihipertansif) ilaç grubuna dahildir. Anjiyotensin II vücutta üretilen bir maddedir ve kan damarlarında bulunan reseptörlerine bağlanarak damarları büzer. Bu durum kan basıncının artmasına yol açar. İrbesartan anjiyotensin-II maddesinin bu reseptörl Aqra d-dokument sħiħ
1 _ _ KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBI ÜRÜNÜN ADI HİRBES PLUS 300/25 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Her bir film kaplı tablet 300 mg irbesartan ve 25 mg hidroklorotiyazid içermektedir. YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat 52.0 mg Kroskarmeloz sodyum 12.0 mg Yardımcı maddeler için bkz. bölüm 6.1. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Tuğla kırmızısı, oblong, bikonveks, çentikli film kaplı tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Esansiyel hipertansiyonun tedavisi. Bu kombinasyon, tek başına irbesartan veya hidroklorotiyazid uygulamasıyla kan basıncının yeterli oranda kontrol altına alınamaması durumunda kullanılır (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1) . 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Yetişkinlerde HİRBES PLUS, tek başına irbesartan veya hidroklorotiyazid ile kan basıncının yeterli oranda kontrol altına alınamadığı hastalarda günde bir kez, yemeklerle ve yemeklerden bağımsız olarak kullanılabilir (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). Etkin bileşenlerle (irbesartan ve hidroklorotiyazid) doz titrasyonu yapılması önerilebilir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Klinik olarak uygun olduğu durumlarda, monoterapiden sabit kombinasyon tedavisine geçiş düşünülebilir: • Tek başına hidroklorotiyazid veya 150 mg irbesartan ile kan basıncı kontrol altına alınamayan hastalarda HİRBES PLUS 150/12.5 mg uygulanabilir. • 300 mg irbesartan veya HİRBES PLUS 150/12.5 mg ile kan basıncı yeterli oranda kontrol altına alınamayan hastalarda, HİRBES PLUS 300/12.5 mg uygulanabilir. • HİRBES PLUS 300/12.5 mg ile kan basıncı yeterli oranda kontrol altına alınamayan hastalara, HİRBES PLUS 300/25 mg uygulanabilir. 2 _ _ 300 mg irbesartan/25 mg hidroklorotiyazid’den daha yüksek günlük doz önerilmemektedir. Gerekirse tedaviye bir başka antihipertansif ajan ilave edilebilir (bkz. Bölüm 4.5). UYGULAMA ŞEKLI: HİRBES PLUS tabletler oral kullanım içindir. Günde bir kez y Aqra d-dokument sħiħ