HIOARISTON

Ülke: Brezilya

Dil: Portekizce

Kaynak: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktif bileşen:

dipirona monoidratada, BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA

Mevcut itibaren:

BLAU FARMACÊUTICA S.A.

ATC kodu:

ANTIESPASMODICOS E ANTICOLINERGICOS-ASSOC MEDICAMENTOSAS

INN (International Adı):

dipirona monoidratada, BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA

Terapötik alanı:

ANTIESPASMODICOS E ANTICOLINERGICOS-ASSOC MEDICAMENTOSAS

Ürün özeti:

4 MG/ML + 500 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 5 ML - 1163700950011 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL

Yetkilendirme durumu:

Válido

Yetkilendirme tarihi:

2013-08-12

Bilgilendirme broşürü

BLAU FARMACÊUTICA S/A.
HIOARISTON
®
Blau Farmacêutica S.A.
Solução Injetável
4 mg/mL + 500 mg/mL
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
MODELO DE BULA DO PACIENTE RDC 47/09
HIOARISTON
®
BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA + DIPIRONA MONOIDRATADA
APRESENTAÇÕES
Solução injetável de 4 mg/mL + 500 mg/mL. Embalagem com 50 ampolas
de 5 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAMUSCULAR OU INTRAVENOSA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
butilbrometo de escopolamina
...........................................................................................................................4
mg
dipirona monoidratada (equivalente a 500 mg de dipirona)
..........................................................................527
mg
excipientes (metabissulfito de sódio, edetato dissódico e água para
injetáveis) q.s.p. ......................................1 mL
I) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Hioariston
®
é indicado para o tratamento dos sintomas de cólicas intestinais,
estomacais, urinárias, das vias
biliares, dos órgãos sexuais femininos e menstruais.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Hioariston
®
tem ação antiespasmódica, agindo sobre as contrações dolorosas e
aliviando, de forma rápida e
prolongada, as cólicas, dores e desconfortos abdominais. Possui
também importante propriedade analgésica, o que
faz com que diminua a percepção da dor.
O medicamento faz efeito logo depois de injetado e seu efeito dura por
6 a 8 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você
não
deve
usar
Hioariston®
se
tiver
alergia
a
analgésicos
semelhantes
à
dipirona
(como
isopropilaminofenazona, propifenazona, fenazona, fenilbutazona), ao
butilbrometo de escopolamina ou a algum
outro componente do produto. Isto inclui, por exemplo, o
desenvolvimento de agranulocitose (febre, dor de
garganta ou alteração da boca e garganta, associados à ausência ou
diminuição de células brancas no sangue) após
o uso destas substâncias. O uso também não é indicado se tiver
asm

Ürün özellikleri

BLAU FARMACÊUTICA S/A.
HIOARISTON
®
Blau Farmacêutica S.A.
Solução Injetável
4 mg/mL + 500 mg/mL
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
MODELO DE BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE RDC 47/09
HIOARISTON
®
BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA + DIPIRONA MONOIDRATADA
APRESENTAÇÕES
Solução injetável de 4 mg/mL + 500 mg/mL. Embalagem com 50 ampolas
de 5 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAMUSCULAR OU INTRAVENOSA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
butilbrometo de escopolamina
.........................................................................................................................................................................4
mg
dipirona monoidratada (equivalente a 500 mg de dipirona)
........................................................................................................................527
mg
excipientes (metabissulfito de sódio, edetato dissódico e água para
injetáveis) q.s.p.
..................................................................................1
mL
I) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Hioariston
®
é
indicado
para
o
tratamento
sintomático
de
estados
espástico-dolorosos
e
cólicas
do
trato
gastrintestinal, das vias biliares, do trato geniturinário e do
aparelho genital feminino (dismenorreia).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A avaliação da eficácia analgésica de vários esquemas
terapêuticos, com duração de quatro dias, em pacientes
com dor causada por espasmos (quadros dolorosos, mais ou menos
contínuos, de gravidade intermediária,
provocados por espasmos da musculatura lisa do trato gastrintestinal,
biliar ou renal), incluiu o uso oral de
butilbrometo de escopolamina + dipirona monoidratada e obteve os
seguintes resultados: alívio da dor em 81,5%
dos pacientes (total de 76) tratados com butilbrometo de escopolamina
+ dipirona monoidratada contra 9,3% no
grupo placebo (total de 151).
Gregório M, Damiani S, Gatta G. Antalgic properties of proxazole.
Double blind study in visceral algoplastic
conditions
_ Panmin