Country: Brazil
Bahasa: Portugis
Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
dipirona monoidratada, BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA
BLAU FARMACÊUTICA S.A.
ANTIESPASMODICOS E ANTICOLINERGICOS-ASSOC MEDICAMENTOSAS
dipirona monoidratada, BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA
ANTIESPASMODICOS E ANTICOLINERGICOS-ASSOC MEDICAMENTOSAS
4 MG/ML + 500 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 5 ML - 1163700950011 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
2013-08-12
BLAU FARMACÊUTICA S/A. HIOARISTON ® Blau Farmacêutica S.A. Solução Injetável 4 mg/mL + 500 mg/mL BLAU FARMACÊUTICA S/A. MODELO DE BULA DO PACIENTE RDC 47/09 HIOARISTON ® BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA + DIPIRONA MONOIDRATADA APRESENTAÇÕES Solução injetável de 4 mg/mL + 500 mg/mL. Embalagem com 50 ampolas de 5 mL. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAMUSCULAR OU INTRAVENOSA USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada mL da solução injetável contém: butilbrometo de escopolamina ...........................................................................................................................4 mg dipirona monoidratada (equivalente a 500 mg de dipirona) ..........................................................................527 mg excipientes (metabissulfito de sódio, edetato dissódico e água para injetáveis) q.s.p. ......................................1 mL I) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Hioariston ® é indicado para o tratamento dos sintomas de cólicas intestinais, estomacais, urinárias, das vias biliares, dos órgãos sexuais femininos e menstruais. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Hioariston ® tem ação antiespasmódica, agindo sobre as contrações dolorosas e aliviando, de forma rápida e prolongada, as cólicas, dores e desconfortos abdominais. Possui também importante propriedade analgésica, o que faz com que diminua a percepção da dor. O medicamento faz efeito logo depois de injetado e seu efeito dura por 6 a 8 horas. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deve usar Hioariston® se tiver alergia a analgésicos semelhantes à dipirona (como isopropilaminofenazona, propifenazona, fenazona, fenilbutazona), ao butilbrometo de escopolamina ou a algum outro componente do produto. Isto inclui, por exemplo, o desenvolvimento de agranulocitose (febre, dor de garganta ou alteração da boca e garganta, associados à ausência ou diminuição de células brancas no sangue) após o uso destas substâncias. O uso também não é indicado se tiver asm Baca dokumen lengkap
BLAU FARMACÊUTICA S/A. HIOARISTON ® Blau Farmacêutica S.A. Solução Injetável 4 mg/mL + 500 mg/mL BLAU FARMACÊUTICA S/A. MODELO DE BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE RDC 47/09 HIOARISTON ® BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA + DIPIRONA MONOIDRATADA APRESENTAÇÕES Solução injetável de 4 mg/mL + 500 mg/mL. Embalagem com 50 ampolas de 5 mL. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAMUSCULAR OU INTRAVENOSA USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada mL da solução injetável contém: butilbrometo de escopolamina .........................................................................................................................................................................4 mg dipirona monoidratada (equivalente a 500 mg de dipirona) ........................................................................................................................527 mg excipientes (metabissulfito de sódio, edetato dissódico e água para injetáveis) q.s.p. ..................................................................................1 mL I) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Hioariston ® é indicado para o tratamento sintomático de estados espástico-dolorosos e cólicas do trato gastrintestinal, das vias biliares, do trato geniturinário e do aparelho genital feminino (dismenorreia). 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A avaliação da eficácia analgésica de vários esquemas terapêuticos, com duração de quatro dias, em pacientes com dor causada por espasmos (quadros dolorosos, mais ou menos contínuos, de gravidade intermediária, provocados por espasmos da musculatura lisa do trato gastrintestinal, biliar ou renal), incluiu o uso oral de butilbrometo de escopolamina + dipirona monoidratada e obteve os seguintes resultados: alívio da dor em 81,5% dos pacientes (total de 76) tratados com butilbrometo de escopolamina + dipirona monoidratada contra 9,3% no grupo placebo (total de 151). Gregório M, Damiani S, Gatta G. Antalgic properties of proxazole. Double blind study in visceral algoplastic conditions _ Panmin Baca dokumen lengkap