Ülke: Brezilya
Dil: Portekizce
Kaynak: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
LATINOFARMA INDUSTRIAS FARMACEUTICAS LTDA
OUTROS MEDICAMENTOS COM ACAO NO APARELHO VISUAL
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Cancelado/Caduco
2001-10-23
HIGICLER ® LATINOFARMA INDÚSTRIAS FARMACÊUTICAS LTDA. Solução Oftálmica Estéril Cloreto de benzalcônio 0,1 mg/mL Ácido bórico 17 mg/mL 1 COLÍRIO HIGICLER ® CLORETO DE BENZALCÔNIO 0,01% ÁCIDO BÓRICO 1,7% APRESENTAÇÕES Solução Oftálmica Estéril Frasco plástico conta-gotas contendo 10 mL de solução oftálmica estéril de ácido bórico (17 mg/mL) e cloreto de benzalcônio (0,1 mg/mL). VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada mL (27 gotas) contém: 17 mg de ácido bórico (0,63 mg/gota) e 0,1 mg de cloreto de benzalcônio (0,0037 mg/gota). Veículo: hidrolato de hamamelis, hidrolato de camomila, borato de sódio, edetato dissódico di-hidratado, ácido clorídrico/ hidróxido de sódio para ajuste de pH e água purificada q.s.p. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? HIGICLER ® é indicado para antissepsia e limpeza dos olhos irritados por pó, vento ou corpo estranho e na higiene dos olhos após banho de mar ou piscina. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? HIGICLER ® age como antisséptico ocular, com ação levemente adstringente e descongestionante. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? HIGICLER ® é contraindicado para pessoas que apresentam alergia a qualquer um dos componentes da sua fórmula. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Para não contaminar o colírio evite o contato do conta-gotas com qualquer superfície. Não permita que a ponta do frasco entre em contato direto com os olhos. HIGICLER ® é um medicamento de uso exclusivamente tópico ocular. USO DURANTE A GRAVIDEZ E LACTAÇÃO ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA. Na ocorrência de gravidez ou se estiver amamentando, consulte o médico antes de fazer uso de medicamentos. USO EM CRIANÇAS Não deve ser usado em crianças, pois representa risco à saúde devido à presença de ácido bórico e seus derivados na formulação. USO EM IDOSOS Não foram observadas diferenças de Belgenin tamamını okuyun
HIGICLER ® LATINOFARMA INDÚSTRIAS FARMACÊUTICAS LTDA. Solução Oftálmica Estéril Cloreto de benzalcônio 0,1 mg/mL Ácido bórico 17 mg/mL 1 COLÍRIO HIGICLER ® CLORETO DE BENZALCÔNIO 0,01% ÁCIDO BÓRICO 1,7% APRESENTAÇÕES Solução Oftálmica Estéril Frasco plástico conta-gotas contendo 10 ml de solução oftálmica estéril de ácido bórico (17 mg/mL) e cloreto de benzalcônio (0,1 mg/mL). VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada ml (27 gotas) contém: 17 mg de ácido bórico (0,63 mg/gota) e 0,1 mg de cloreto de benzalcônio (0,0037 mg/gota). Veículo: hidrolato de hamamelis, hidrolato de camomila, borato de sódio, edetato dissódico diidratado, ácido clorídrico/ hidróxido de sódio para ajuste de pH e água purificada q.s.p. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES HIGICLER ® é indicado para antissepsia e limpeza dos olhos irritados por pó, vento ou corpo estranho e na higiene dos olhos após banho de mar ou piscina. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A documentação sobre o emprego clínico de preparações contendo cloreto de benzalcônio e ácido bórico mostra que essas substâncias apresentam perfil de segurança e tolerabilidade definido e que as propriedades antissépticas dessas substâncias podem ser consideradas bem documentadas. Assim, na literatura é mencionado que o cloreto de benzalcônio é utilizado em soluções com diversas concentrações para diversas condições clínicas ou técnicas, que documentam direta ou indiretamente a eficácia, tolerabilidade e segurança do uso do cloreto de benzalcônio na prática clínica 1 . Em um estudo duplo cego, envolvendo pacientes com feridas herpéticas, foi avaliado o potencial de uma pomada de parafina contendo 4% de ácido bórico em relação a mesma pomada de parafina, porém sem ácido bórico. Os 14 pacientes que realizaram o tratamento com ácido bórico tiveram uma cicatrização das feridas em 4,1 ± 0.61 dias, enquanto os 11 pacientes que receberam somente a pomada como trata Belgenin tamamını okuyun