HIGICLER

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

LATINOFARMA INDUSTRIAS FARMACEUTICAS LTDA

Código ATC:

OUTROS MEDICAMENTOS COM ACAO NO APARELHO VISUAL

Área terapêutica:

OUTROS MEDICAMENTOS COM ACAO NO APARELHO VISUAL

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2001-10-23

Folheto informativo - Bula

HIGICLER
®
LATINOFARMA INDÚSTRIAS FARMACÊUTICAS LTDA.
Solução Oftálmica Estéril
Cloreto de benzalcônio 0,1 mg/mL
Ácido bórico 17 mg/mL
1 COLÍRIO
HIGICLER
®
CLORETO DE BENZALCÔNIO 0,01%
ÁCIDO BÓRICO 1,7%
APRESENTAÇÕES
Solução Oftálmica Estéril
Frasco plástico conta-gotas contendo 10 mL de solução oftálmica
estéril de ácido bórico (17 mg/mL) e
cloreto de benzalcônio (0,1 mg/mL).
VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (27 gotas) contém: 17 mg de ácido bórico (0,63 mg/gota) e
0,1 mg de cloreto de benzalcônio
(0,0037 mg/gota).
Veículo: hidrolato de hamamelis, hidrolato de camomila, borato de
sódio, edetato dissódico di-hidratado,
ácido clorídrico/ hidróxido de sódio para ajuste de pH e água
purificada q.s.p.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
HIGICLER
®
é indicado para antissepsia e limpeza dos olhos irritados por pó,
vento ou corpo estranho e
na higiene dos olhos após banho de mar ou piscina.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
HIGICLER
®
age como antisséptico ocular, com ação levemente adstringente e
descongestionante.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
HIGICLER
®
é contraindicado para pessoas que apresentam alergia a qualquer um
dos componentes da
sua fórmula.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Para não contaminar o colírio evite o contato do conta-gotas com
qualquer superfície. Não permita que a
ponta do frasco entre em contato direto com os olhos.
HIGICLER
®
é um medicamento de uso exclusivamente tópico ocular.
USO DURANTE A GRAVIDEZ E LACTAÇÃO
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO
CIRURGIÃO-DENTISTA.
Na ocorrência de gravidez ou se estiver amamentando, consulte
o médico antes de fazer uso de
medicamentos.
USO EM CRIANÇAS
Não deve ser usado em crianças, pois representa risco à saúde
devido à presença de ácido bórico e seus
derivados na formulação.
USO EM IDOSOS
Não foram observadas diferenças de

Características técnicas

HIGICLER
®
LATINOFARMA INDÚSTRIAS FARMACÊUTICAS LTDA.
Solução Oftálmica Estéril
Cloreto de benzalcônio 0,1 mg/mL
Ácido bórico 17 mg/mL
1 COLÍRIO
HIGICLER
®
CLORETO DE BENZALCÔNIO 0,01%
ÁCIDO BÓRICO 1,7%
APRESENTAÇÕES
Solução Oftálmica Estéril
Frasco plástico conta-gotas contendo 10 ml de solução oftálmica
estéril de ácido bórico (17 mg/mL) e
cloreto de benzalcônio (0,1 mg/mL).
VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ml (27 gotas) contém: 17 mg de ácido bórico (0,63 mg/gota) e
0,1 mg de cloreto de benzalcônio
(0,0037 mg/gota).
Veículo: hidrolato de hamamelis, hidrolato de camomila, borato de
sódio, edetato dissódico diidratado,
ácido clorídrico/ hidróxido de sódio para ajuste de pH e água
purificada q.s.p.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
HIGICLER
®
é indicado para antissepsia e limpeza dos olhos irritados por pó,
vento ou corpo estranho e
na higiene dos olhos após banho de mar ou piscina. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A documentação sobre o emprego clínico de preparações contendo
cloreto de benzalcônio e ácido bórico
mostra
que
essas
substâncias
apresentam
perfil
de
segurança
e
tolerabilidade
definido
e
que
as
propriedades antissépticas dessas substâncias podem ser consideradas
bem documentadas. Assim, na
literatura é mencionado que o cloreto de benzalcônio é utilizado em
soluções com diversas concentrações
para diversas condições clínicas ou técnicas, que documentam
direta ou
indiretamente a
eficácia,
tolerabilidade e segurança do uso do cloreto de benzalcônio na
prática clínica
1
.
Em um estudo duplo cego, envolvendo pacientes com feridas herpéticas,
foi avaliado o potencial de uma
pomada de parafina contendo 4% de ácido bórico em relação a mesma
pomada de parafina, porém sem
ácido bórico. Os 14 pacientes que realizaram o tratamento com ácido
bórico tiveram uma cicatrização das
feridas em 4,1 ± 0.61 dias, enquanto os 11 pacientes que receberam
somente a pomada como trata