HIDROCLORURO DE EFEDRINA ALTAN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

EFEDRINA HIDROCLORURO

Mevcut itibaren:

ALTAN PHARMACEUTICALS SA

ATC kodu:

C01CA26

INN (International Adı):

EFEDRINA HYDROCHLORIDE

Doz:

10 mg /ml inyectable 5 ml

Farmasötik formu:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Kompozisyon:

EFEDRINA HIDROCLORURO 10 mg

Uygulama yolu:

VÍA INTRAVENOSA

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Efedrina

Ürün özeti:

HIDROCLORURO DE EFEDRINA GENFARMA 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, 10 ampollas de 5 ml Autorizado 16/01/2009 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2009-01-16

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HIDROCLORURO DE EFEDRINA ALTAN
10 MG/ML, SOLUCIÓN INYECTABLE
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia
cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su
médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES HIDROCLORURO DE EFEDRINA ALTAN 10 MG/ML, SOLUCIÓN INYECTABLE
Y
PARA QUÉ SE UTILIZA.
2.
ANTES
DE
USAR
HIDROCLORURO
DE
EFEDRINA
ALTAN
10
MG/ML,
SOLUCIÓN
INYECTABLE.
3.
CÓMO USAR HIDROCLORURO DE EFEDRINA ALTAN 10 MG/ML, SOLUCIÓN
INYECTABLE.
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS.
5.
CONSERVACIÓN DE HIDROCLORURO DE EFEDRINA ALTAN 10 MG/ML, SOLUCIÓN
INYECTABLE.
6.
INFORMACIÓN ADICIONAL.
1. QUÉ ES HIDROCLORURO DE EFEDRINA ALTAN 10 MG/ML, SOLUCIÓN
INYECTABLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Hidrocloruro de efedrina pertenece al grupo de medicamentos
denominados agonistas de receptores
adrenérgicos alfa y beta.
Está indicado para el tratamiento del descenso de la tensión
arterial en el curso de una anestesia.
2. ANTES DE USAR HIDROCLORURO DE EFEDRINA ALTAN 10 MG/ML, SOLUCIÓN
INYECTABLE
No usar HIDROCLORURO DE EFEDRINA ALTAN 10 mg/ ml Solución inyectable
si:
-
Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de
los demás componentes de
HIDROCLORURO DE EFEDRINA ALTAN
-
En asociación con medicamentos denominados simpaticomiméticos.
-
Si está en tratamiento con medicamentos inhibidores de la
monoaminooxidasa (IMAOs) durante
las últimas dos semanas
-
Si tiene trastornos de la glándula tiroides.
-
Si tiene enfermedades cardiovasculares graves.
-
Si tiene glaucoma de ángulo cerrado.
-
En asociación con medicamentos anéstesicos halogenados
2 de 5
TENGA
ESPECIAL
CUIDADO
CON
HIDROCLORURO
D

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
HIDROCLORURO DE EFEDRINA ALTAN 10 mg/ml, solución inyectable.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mililitro contiene 10 mg de hidrocloruro de efedrina. Cada
ampolla de 5 ml contiene 50 mg.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable límpida e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de la hipotensión en el curso de la anestesia general y
de la anestesia loco-regional, ya
sea raquídea o peridural, practicada en el curso de un acto
quirúrgico u obstétrico.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Hidrocloruro de efedrina deberá utilizarse únicamente por o bajo la
responsabilidad de un médico
anestesista.
Vía intravenosa: Perfusión intravenosa o bolus intravenoso.
_Adultos _
La dosis es de 10 a 25 mg por vía intravenosa, repetida cada 5 a 10
minutos, en función de las necesidades.
La dosis total no debe exceder 150 mg cada 24 horas.
Insuficiencia renal
Según los estudios teóricos, la dosis habitual se puede administrar
en pacientes con insuficiencia renal leve,
aunque debido a las características de la sustancia, el hidrocloruro
de efedrina debe evitarse en pacientes
con insuficiencia renal de moderada a grave o sometidos a diálisis
4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad a la efedrina.
-
En
asociación
con
simpaticomiméticos
indirectos
como
fenilpropanolamina,
pseudoefedrina,
metilfenirato y fenilefrina (ver epígrafe 4.5 Interacciones con otros
medicamentos y otras formas
de interacción).
-
Pacientes que estén o hayan estado bajo tratamiento con inhibidores
de la monoaminooxidasa
(IMAOs) durante las últimas dos semanas (ver sección 4.5.).
-
Pacientes hipertiroideos o con tirotoxicosis.
2 de 6
-
Pacientes que presentan afecciones cardiovasculares graves
(insuficiencia coronaria grave, angina
de pecho, problemas del ritmo cardíaco, arteriosclerosis grave,
hipertensión arterial).
-
Glaucoma de ángulo cerrado.
-
Anestesia con agentes hal