देश: स्पेन
भाषा: स्पेनी
स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
EFEDRINA HIDROCLORURO
ALTAN PHARMACEUTICALS SA
C01CA26
EFEDRINA HYDROCHLORIDE
10 mg /ml inyectable 5 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE
EFEDRINA HIDROCLORURO 10 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Efedrina
HIDROCLORURO DE EFEDRINA GENFARMA 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, 10 ampollas de 5 ml Autorizado 16/01/2009 Comercializado
Autorizado
2009-01-16
1 de 5 HIDROCLORURO DE EFEDRINA ALTAN 10 MG/ML, SOLUCIÓN INYECTABLE LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. QUÉ ES HIDROCLORURO DE EFEDRINA ALTAN 10 MG/ML, SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA. 2. ANTES DE USAR HIDROCLORURO DE EFEDRINA ALTAN 10 MG/ML, SOLUCIÓN INYECTABLE. 3. CÓMO USAR HIDROCLORURO DE EFEDRINA ALTAN 10 MG/ML, SOLUCIÓN INYECTABLE. 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS. 5. CONSERVACIÓN DE HIDROCLORURO DE EFEDRINA ALTAN 10 MG/ML, SOLUCIÓN INYECTABLE. 6. INFORMACIÓN ADICIONAL. 1. QUÉ ES HIDROCLORURO DE EFEDRINA ALTAN 10 MG/ML, SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA Hidrocloruro de efedrina pertenece al grupo de medicamentos denominados agonistas de receptores adrenérgicos alfa y beta. Está indicado para el tratamiento del descenso de la tensión arterial en el curso de una anestesia. 2. ANTES DE USAR HIDROCLORURO DE EFEDRINA ALTAN 10 MG/ML, SOLUCIÓN INYECTABLE No usar HIDROCLORURO DE EFEDRINA ALTAN 10 mg/ ml Solución inyectable si: - Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de HIDROCLORURO DE EFEDRINA ALTAN - En asociación con medicamentos denominados simpaticomiméticos. - Si está en tratamiento con medicamentos inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs) durante las últimas dos semanas - Si tiene trastornos de la glándula tiroides. - Si tiene enfermedades cardiovasculares graves. - Si tiene glaucoma de ángulo cerrado. - En asociación con medicamentos anéstesicos halogenados 2 de 5 TENGA ESPECIAL CUIDADO CON HIDROCLORURO D पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO HIDROCLORURO DE EFEDRINA ALTAN 10 mg/ml, solución inyectable. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada mililitro contiene 10 mg de hidrocloruro de efedrina. Cada ampolla de 5 ml contiene 50 mg. Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable límpida e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipotensión en el curso de la anestesia general y de la anestesia loco-regional, ya sea raquídea o peridural, practicada en el curso de un acto quirúrgico u obstétrico. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Hidrocloruro de efedrina deberá utilizarse únicamente por o bajo la responsabilidad de un médico anestesista. Vía intravenosa: Perfusión intravenosa o bolus intravenoso. _Adultos _ La dosis es de 10 a 25 mg por vía intravenosa, repetida cada 5 a 10 minutos, en función de las necesidades. La dosis total no debe exceder 150 mg cada 24 horas. Insuficiencia renal Según los estudios teóricos, la dosis habitual se puede administrar en pacientes con insuficiencia renal leve, aunque debido a las características de la sustancia, el hidrocloruro de efedrina debe evitarse en pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave o sometidos a diálisis 4.3. CONTRAINDICACIONES - Hipersensibilidad a la efedrina. - En asociación con simpaticomiméticos indirectos como fenilpropanolamina, pseudoefedrina, metilfenirato y fenilefrina (ver epígrafe 4.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción). - Pacientes que estén o hayan estado bajo tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs) durante las últimas dos semanas (ver sección 4.5.). - Pacientes hipertiroideos o con tirotoxicosis. 2 de 6 - Pacientes que presentan afecciones cardiovasculares graves (insuficiencia coronaria grave, angina de pecho, problemas del ritmo cardíaco, arteriosclerosis grave, hipertensión arterial). - Glaucoma de ángulo cerrado. - Anestesia con agentes hal पूरा दस्तावेज़ पढ़ें