Herbesser Sr 240 mg Cápsula de libertação prolongada

Ülke: Portekiz

Dil: Portekizce

Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktif bileşen:

Diltiazem

Mevcut itibaren:

Viatris Healthcare, Lda.

ATC kodu:

C08DB01

INN (International Adı):

Diltiazem

Doz:

240 mg

Farmasötik formu:

Cápsula de libertação prolongada

Kompozisyon:

Diltiazem, cloridrato 240 mg

Uygulama yolu:

Via oral

Paketteki üniteler:

Blister 20 unidade(s)

Sınıf:

3.2.4 - Bloqueadores da entrada do cálcio (classe IV)3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio3.5.1 - Antianginosos

Reçete türü:

MSRM

Terapötik grubu:

N/A

Terapötik alanı:

diltiazem

Terapötik endikasyonlar:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ürün özeti:

Número de Registo: 8769562 CNPEM: 50007718 CHNM: 10000867 Não Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

1992-10-13

Bilgilendirme broşürü

APROVADO EM
26-06-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Herbesser SR 120 mg cápsula de libertação prolongada
Herbesser SR 180 mg cápsula de libertação prolongada
Herbesser SR 240 mg cápsula de libertação prolongada
Cloridrato de diltiazem
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Herbesser SR e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Herbesser SR
3. Como tomar Herbesser SR
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Herbesser SR
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Herbesser SR e para que é utilizado
Herbesser SR é um medicamento anti-hipertensor e antianginoso que
contém
diltiazem.
O diltiazem pertence ao grupo de medicamentos designados por
bloqueadores dos
canais do cálcio que são utilizados para tratar a tensão arterial
elevada.
Grupo
farmacoterapêutico:
3.2.4
-
Aparelho
cardiovascular.
Antiarrítmicos.
Bloqueadores da entrada de cálcio (classe IV); 3.4.3 – Aparelho
cardiovascular. Anti-
hipertensores. Bloqueadores da entrada do cálcio; 3.5.1 – Aparelho
cardiovascular.
Vasodilatadores. Antianginosos.
Herbesser SR 120 mg cápsula de libertação prolongada
Cada cápsula de libertação prolongada contém, como substância
ativa, 120 mg de
cloridrato de diltiazem.
Herbesser SR 180 mg cápsula de libertação prolongada
Cada cápsula de libertação prolongada contém, como substância
ativa, 180 mg de
cloridrato de di

Ürün özellikleri

APROVADO EM
26-06-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Herbesser SR 120 mg cápsulas de libertação prolongada
Herbesser SR 180 mg cápsulas de libertação prolongada
Herbesser SR 240 mg cápsulas de libertação prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Herbesser SR 120 mg cápsula de libertação prolongada
Cada cápsula de
libertação prolongada contém, como substância ativa, 120
mg de
cloridrato de diltiazem.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada cápsula de libertação prolongada contém entre 27,63 mg e
40,44 mg de sacarose
(sob a forma de microgrânulos de sacarose e amido de milho).
Herbesser SR 180 mg cápsula de libertação prolongada
Cada cápsula de
libertação prolongada contém, como substância ativa, 180
mg de
cloridrato de diltiazem.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada cápsula de libertação prolongada contém entre 41,44 mg e
60,66 mg de sacarose
(sob a forma de microgrânulos de sacarose e amido de milho).
Herbesser SR 240 mg cápsula de libertação prolongada
Cada cápsula de
libertação prolongada contém, como substância ativa, 240
mg de
cloridrato de diltiazem.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada cápsula de libertação prolongada contém entre 55,25 mg e
80,89 mg de sacarose
(sob a forma de microgrânulos de sacarose e amido de milho).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula de libertação prolongada.
Herbesser SR 120 mg cápsulas de libertação prolongada
Cápsula de gelatina dura nº 2, contendo grânulos
Herbesser SR 180 mg cápsulas de libertação prolongada
APROVADO EM
26-06-2020
INFARMED
Cápsula de gelatina dura nº 1, contendo grânulos
Herbesser SR 240 mg cápsulas de libertação prolongada
Cápsula de gelatina dura nº 0, contendo grânulos
Os resíduos das formas farmacêuticas de libertação prolongada
podem aparecer nas fezes
do doente; contudo, esta descoberta não possui relevância clínica.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas