Herbesser Sr 240 mg Cápsula de libertação prolongada

Country: Portúgal

Tungumál: portúgalska

Heimild: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Virkt innihaldsefni:

Diltiazem

Fáanlegur frá:

Viatris Healthcare, Lda.

ATC númer:

C08DB01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Diltiazem

Skammtar:

240 mg

Lyfjaform:

Cápsula de libertação prolongada

Samsetning:

Diltiazem, cloridrato 240 mg

Stjórnsýsluleið:

Via oral

Einingar í pakka:

Blister 20 unidade(s)

Tegund:

3.2.4 - Bloqueadores da entrada do cálcio (classe IV)3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio3.5.1 - Antianginosos

Gerð lyfseðils:

MSRM

Meðferðarhópur:

N/A

Lækningarsvæði:

diltiazem

Ábendingar:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Vörulýsing:

Número de Registo: 8769562 CNPEM: 50007718 CHNM: 10000867 Não Comercializado

Leyfisstaða:

Autorizado

Leyfisdagur:

1992-10-13

Upplýsingar fylgiseðill

APROVADO EM
26-06-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Herbesser SR 120 mg cápsula de libertação prolongada
Herbesser SR 180 mg cápsula de libertação prolongada
Herbesser SR 240 mg cápsula de libertação prolongada
Cloridrato de diltiazem
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Herbesser SR e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Herbesser SR
3. Como tomar Herbesser SR
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Herbesser SR
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Herbesser SR e para que é utilizado
Herbesser SR é um medicamento anti-hipertensor e antianginoso que
contém
diltiazem.
O diltiazem pertence ao grupo de medicamentos designados por
bloqueadores dos
canais do cálcio que são utilizados para tratar a tensão arterial
elevada.
Grupo
farmacoterapêutico:
3.2.4
-
Aparelho
cardiovascular.
Antiarrítmicos.
Bloqueadores da entrada de cálcio (classe IV); 3.4.3 – Aparelho
cardiovascular. Anti-
hipertensores. Bloqueadores da entrada do cálcio; 3.5.1 – Aparelho
cardiovascular.
Vasodilatadores. Antianginosos.
Herbesser SR 120 mg cápsula de libertação prolongada
Cada cápsula de libertação prolongada contém, como substância
ativa, 120 mg de
cloridrato de diltiazem.
Herbesser SR 180 mg cápsula de libertação prolongada
Cada cápsula de libertação prolongada contém, como substância
ativa, 180 mg de
cloridrato de di

Vara einkenni

APROVADO EM
26-06-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Herbesser SR 120 mg cápsulas de libertação prolongada
Herbesser SR 180 mg cápsulas de libertação prolongada
Herbesser SR 240 mg cápsulas de libertação prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Herbesser SR 120 mg cápsula de libertação prolongada
Cada cápsula de
libertação prolongada contém, como substância ativa, 120
mg de
cloridrato de diltiazem.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada cápsula de libertação prolongada contém entre 27,63 mg e
40,44 mg de sacarose
(sob a forma de microgrânulos de sacarose e amido de milho).
Herbesser SR 180 mg cápsula de libertação prolongada
Cada cápsula de
libertação prolongada contém, como substância ativa, 180
mg de
cloridrato de diltiazem.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada cápsula de libertação prolongada contém entre 41,44 mg e
60,66 mg de sacarose
(sob a forma de microgrânulos de sacarose e amido de milho).
Herbesser SR 240 mg cápsula de libertação prolongada
Cada cápsula de
libertação prolongada contém, como substância ativa, 240
mg de
cloridrato de diltiazem.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada cápsula de libertação prolongada contém entre 55,25 mg e
80,89 mg de sacarose
(sob a forma de microgrânulos de sacarose e amido de milho).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula de libertação prolongada.
Herbesser SR 120 mg cápsulas de libertação prolongada
Cápsula de gelatina dura nº 2, contendo grânulos
Herbesser SR 180 mg cápsulas de libertação prolongada
APROVADO EM
26-06-2020
INFARMED
Cápsula de gelatina dura nº 1, contendo grânulos
Herbesser SR 240 mg cápsulas de libertação prolongada
Cápsula de gelatina dura nº 0, contendo grânulos
Os resíduos das formas farmacêuticas de libertação prolongada
podem aparecer nas fezes
do doente; contudo, esta descoberta não possui relevância clínica.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas