HEPARGRİZOVİM I.M. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL (1 ML VE 2 ML) X 25 AMPUL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

siyanokobalamin/nikotinamid/folik asit/askorbik asit

Mevcut itibaren:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC kodu:

A11JA

INN (International Adı):

vitamin cyanocobalamin/nicotinamide/folic acid/ascorbic acid

Yetkilendirme tarihi:

1988-08-04

Bilgilendirme broşürü

Sayfa 1 / 6
KULLANMA TALİMATI
HEPARGRİZOVİM İ.M. AMPUL
KAS IÇINE UYGULAMA IÇINDIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Ampul Tip I (1 ml’lik): 2.50 mg Siyanokobalamin, 12.00 mg
Nikotinamid, 0.70 mg Folik asit
Ampul Tip II (2 ml’lik): 150.00 mg Askorbik asit
•
_YARDIMCI MADDE(LER): _
Ampul Tip I: Sodyum tartarat, Tartarik asit, Apirojen bidistile su
(y.m)
Ampul Tip II: Sodyum bikarbonat, Sodyum hidrosülfit, Apirojen
bidistile su (y.m)
BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. HEPARGR_İ_ZOV_İ_M NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. HEPARGR_İ_ZOV_İ_M’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _
_3. HEPARGR_İ_ZOV_İ_M NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. HEPARGR_İ_ZOV_İ_M’ IN SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
HEPARGRİZOVİM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
HEPARGRİZOVİM, Tip I ampullerde koyu kırmızı renkli ve Tip II
ampullerde hemen
hemen renksiz veya açık sarı renkli çözelti içeren bir
ilaçtır.
•
HEPARGRİZOVİM, 6 Tip I ampul ve 6 Tip II ampul içeren ambalajlarda
sunulmaktadır.
Sayfa 2 / 6
•
Bir tip I ampul, 2500 µg vitamin B
12
, 0.70 mg folik asit ve 12 mg nikotinamid içerir. 1 Tip
II ampul, 150 mg vitamin C içerir.
•
HEPARGRİZOVİM vitamin kombinasyonları adı verilen gruba ait bir
ilaçtır.
•
HEPARGRİZOVİM, B
12
vitamini, folik asit, nikotinamid (

Ürün özellikleri

Sayfa 1 / 8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
HEPARGRİZOVİM İ.M. ampul
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Ampul Tip I (1 ml’lik ampul):
Siyanokobalamin (B
12
vitamini)
2.50 mg
Nikotinamid (PP vitamini)
12.00 mg
Folik asit
0.70 mg
Ampul Tip II (2 ml’lik ampul):
Askorbik asit (C vitamini)
150.00 mg
YARDIMCI MADDELER:
Ampul Tip I:
Sodyum tartarat
2.00 mg
Ampul Tip II
Sodyum bikarbonat
73.50 mg
Sodyum hidrosülfit
1.50 mg
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Ampul Tip I :
Enjeksiyonluk çözelti
Koyu kırmızı renkli, kokusuz, berrak solüsyon.
Ampul Tip II :
Enjeksiyonluk çözelti
Hemen hemen renksiz veya açık sarı renkli, karakteristik kokulu,
berrak çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Pernisiyöz anemide, ameliyat sonrası ve nekahat dönemi gibi
organizmada yıkım meydana
getiren durumlarda, proteinden fakir beslenme halleri ile gastrektomi
ve malabsorbsiyon
Sayfa 2 / 8
sonucu oluşan B
12
vitamini eksikliklerinde ve B
12
vitamini eksikliğinden kaynaklanan diğer
hiperkrom
makrositer
anemilerin
tedavi
ve
profilaksisinde;
B
12
vitamininin
yüksek
miktarlarda bulunması sebebiyle, nevraljilerde ve trigeminus
nevraljilerinde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI:
Erişkinlere ortalama olarak, haftada 2-3 enjeksiyon yapılır. Ağır
ve özel durumlarda günde
1-2 enjeksiyona kadar çıkabilir.
UYGULAMA şEKLI:
Kırmızı ve renksiz ampullerden birer adedi aynı enjektöre
çekilerek hekim tavsiyesine göre
intramüsküler (kas içine) olarak verilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIşKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIğER YETMEZLIğI:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalar için herhangi doz
ayarlamasına gerek yoktur.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda doz hekim tavsiyesine göre ayarlanır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Doz ayarlaması gerekli değildir.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
HEPARGRİZOVİM’in etkin maddeleri ya da yardımcı maddelerinden
herhangi