Country: Turkija
Lingwa: Tork
Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
siyanokobalamin/nikotinamid/folik asit/askorbik asit
DEVA HOLDİNG A.Ş.
A11JA
vitamin cyanocobalamin/nicotinamide/folic acid/ascorbic acid
1988-08-04
Sayfa 1 / 6 KULLANMA TALİMATI HEPARGRİZOVİM İ.M. AMPUL KAS IÇINE UYGULAMA IÇINDIR. • _ETKIN MADDE: _ Ampul Tip I (1 ml’lik): 2.50 mg Siyanokobalamin, 12.00 mg Nikotinamid, 0.70 mg Folik asit Ampul Tip II (2 ml’lik): 150.00 mg Askorbik asit • _YARDIMCI MADDE(LER): _ Ampul Tip I: Sodyum tartarat, Tartarik asit, Apirojen bidistile su (y.m) Ampul Tip II: Sodyum bikarbonat, Sodyum hidrosülfit, Apirojen bidistile su (y.m) BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _ • _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK _ _VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. HEPARGR_İ_ZOV_İ_M NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. HEPARGR_İ_ZOV_İ_M’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. HEPARGR_İ_ZOV_İ_M NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. HEPARGR_İ_ZOV_İ_M’ IN SAKLANMASI _ BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. HEPARGRİZOVİM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • HEPARGRİZOVİM, Tip I ampullerde koyu kırmızı renkli ve Tip II ampullerde hemen hemen renksiz veya açık sarı renkli çözelti içeren bir ilaçtır. • HEPARGRİZOVİM, 6 Tip I ampul ve 6 Tip II ampul içeren ambalajlarda sunulmaktadır. Sayfa 2 / 6 • Bir tip I ampul, 2500 µg vitamin B 12 , 0.70 mg folik asit ve 12 mg nikotinamid içerir. 1 Tip II ampul, 150 mg vitamin C içerir. • HEPARGRİZOVİM vitamin kombinasyonları adı verilen gruba ait bir ilaçtır. • HEPARGRİZOVİM, B 12 vitamini, folik asit, nikotinamid ( Aqra d-dokument sħiħ
Sayfa 1 / 8 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI HEPARGRİZOVİM İ.M. ampul 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Ampul Tip I (1 ml’lik ampul): Siyanokobalamin (B 12 vitamini) 2.50 mg Nikotinamid (PP vitamini) 12.00 mg Folik asit 0.70 mg Ampul Tip II (2 ml’lik ampul): Askorbik asit (C vitamini) 150.00 mg YARDIMCI MADDELER: Ampul Tip I: Sodyum tartarat 2.00 mg Ampul Tip II Sodyum bikarbonat 73.50 mg Sodyum hidrosülfit 1.50 mg Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Ampul Tip I : Enjeksiyonluk çözelti Koyu kırmızı renkli, kokusuz, berrak solüsyon. Ampul Tip II : Enjeksiyonluk çözelti Hemen hemen renksiz veya açık sarı renkli, karakteristik kokulu, berrak çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Pernisiyöz anemide, ameliyat sonrası ve nekahat dönemi gibi organizmada yıkım meydana getiren durumlarda, proteinden fakir beslenme halleri ile gastrektomi ve malabsorbsiyon Sayfa 2 / 8 sonucu oluşan B 12 vitamini eksikliklerinde ve B 12 vitamini eksikliğinden kaynaklanan diğer hiperkrom makrositer anemilerin tedavi ve profilaksisinde; B 12 vitamininin yüksek miktarlarda bulunması sebebiyle, nevraljilerde ve trigeminus nevraljilerinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI: Erişkinlere ortalama olarak, haftada 2-3 enjeksiyon yapılır. Ağır ve özel durumlarda günde 1-2 enjeksiyona kadar çıkabilir. UYGULAMA şEKLI: Kırmızı ve renksiz ampullerden birer adedi aynı enjektöre çekilerek hekim tavsiyesine göre intramüsküler (kas içine) olarak verilir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIşKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIğER YETMEZLIğI: Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalar için herhangi doz ayarlamasına gerek yoktur. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Çocuklarda doz hekim tavsiyesine göre ayarlanır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Doz ayarlaması gerekli değildir. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR HEPARGRİZOVİM’in etkin maddeleri ya da yardımcı maddelerinden herhangi Aqra d-dokument sħiħ