Ülke: Brezilya
Dil: Portekizce
Kaynak: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM
ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA
HIPNOTICOS
HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM,
HIPNOTICOS
5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 10 - 1565100810014 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - SUBLINGUAL - Comprimido; 5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 20 - 1565100810022 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - SUBLINGUAL - Comprimido; 5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 30 - 1565100810030 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - SUBLINGUAL - Comprimido
Válido
2019-11-25
HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA. COMPRIMIDO SUBLINGUAL 5,0MG BULA DO PACIENTE Página 2 de 8 hemitartarato de zolpidem SL - Paciente- VERSÃO 02 HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO hemitartarato de zolpidem “medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999” APRESENTAÇÕES: Cartuchos contendo 30 comprimidos sublinguais de 5,0mg. USO SUBLINGUAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO: Cada comprimido sublingual contém: hemitartarato de zolpidem ........................................................................................................ 5,0 mg (1) excipientes (2) q.s.p ........................................................................................... 1 comprimido sublingual (1) Equivalente a 4,0mg de zolpidem. (2) Manitol, dióxido de silício, celulose microcristalina salicificada (celulose microcristalina e dióxido de silício), croscarmelose sódica, aspartamo, aroma de cereja, estearato de magnésio. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM está indicado para o tratamento da insônia que pode ser ocasional, transitória ou crônica. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM é um medicamento que possui em sua fórmula uma substância chamada zolpidem. O zolpidem age sobre os centros do sono que estão localizados no cérebro. Por isso, o médico prescreve HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM para o tratamento da insônia, isto é, para aquelas pessoas que têm dificuldade em adormecer ou permanecer adormecidas. O tempo médio de início de ação do hemitartarato de zolpidem ocorre entre 0,5 e 3 horas. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deve utilizar HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM nos casos de: - Hipersensibilidade ao zolpidem ou a qualquer outro componente da fórmula; - Insuficiência hepática severa ou função alterada do fígado. - Insuficiência respiratória aguda ou severa. - Histórico de comportamento complexo do sono (sonambulismo) após utilizar zolpidem ou Belgenin tamamını okuyun
HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA. COMPRIMIDO SUBLINGUAL 5,0MG BULA DO PROFISSIONAL hemitartarato de zolpidem SL - profissional / Versão: 03 Página 1 de 8 HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO hemitartarato de zolpidem “medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999” APRESENTAÇÕES: Cartuchos contendo 30 comprimidos sublinguais de 5,0mg. USO SUBLINGUAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO: Cada comprimido sublingual contém: hemitartarato de zolpidem ............................................................................................................... 5,0 mg (1) excipientes (2) q.s.p.................................................................................................. 1 comprimido sublingual (1) Equivalente a 4,0mg de zolpidem. (2) Manitol, dióxido de silício, celulose microcristalina salicificada (celulose microcristalina e dióxido de silício), croscarmelose sódica, aspartamo, aroma de cereja, estearato de magnésio. II - INFORMAÇÕES AO PROFISSIONAL DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O hemitartarato de zolpidem está indicado no tratamento da insônia ocasional, transitória ou crônica. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA O zolpidem tem se mostrado efetivo no tratamento continuado da insônia em vários estudos observacionais. Estivill E, et al. Consensus on drug treatment, definition and diagnosis for insomnia. Clinical Drug Investigation 2003; 23(6): 351-85. Em um estudo envolvendo 245 pacientes, zolpidem foi associado com significativa melhoria da qualidade de sono e menor sonolência durante o dia quando comparado com placebo (p<0,05). A segurança de zolpidem foi muito satisfatória e similar a do placebo. Herve A, et al. Efficacy and safety of zolpidem administered ‘as needed’ in primary insomnia: results of a double-blind, placebo- controlled study. Clinical Drug Investigation 2001, 21(6): 391-400. 3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS O zolpidem é um agente hipnótico pertencente ao grupo das imidazopiridinas. Estudos exp Belgenin tamamını okuyun