Hartmann´s solution Fresenius Kabi

Ülke: Sırbistan

Dil: Sırpça

Kaynak: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktif bileşen:

natrijum-хлорид, kalijum-хлорид, kalcijum-хлорид, natrijum-лактат

Mevcut itibaren:

FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRAD

ATC kodu:

B05BB01

INN (International Adı):

natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid, natrijum-laktat

Doz:

6g/L+0.4g/L+0.27g/L+6.34g/L

Farmasötik formu:

rastvor za infuziju

Paketteki üniteler:

rastvor za infuziju; 6g/L+0.4g/L+0.27g/L+6.34g/L; boca plastična, 10x500mL

Sınıf:

Z

Reçete türü:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Tarafından üretildi:

FRESENIUS KABI POLSKA SP. Z O.O.

Ürün özeti:

JKL: 0175586

Yetkilendirme durumu:

REGISTRACIJA

Yetkilendirme tarihi:

2021-09-01

Bilgilendirme broşürü

1 od 13
UPUTSTVO ZA LEK
HARTMANN’S SOLUTION FRESENIUS KABI, 6,0 G/L + 0,4 G/L + 0,27 G/L +
6,34 G/L, RASTVOR ZA INFUZIJU
NATRIJUM-HLORID, KALIJUM-HLORID, KALCIJUM-HLORID, DIHIDRAT,
NATRIJUM-(S) LAKTAT, RASTVOR 50%
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Hartmann’s solution Fresenius Kabi i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Hartmann’s solution
Fresenius Kabi
3.
Kako se primenjuje lek Hartmann’s solution Fresenius Kabi
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Hartmann’s solution Fresenius Kabi
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 13
1. ŠTA JE LEK HARTMANN’S SOLUTION FRESENIUS KABI I ČEMU JE
NAMENJEN
Hartmann’s solution Fresenius Kabi je rastvor za nadoknadu tečnosti
i soli u organizmu. Primenjuje se kroz
iglu uvedenu u venu (kao infuzija) Sadržaj soli u Hartmann’s
solution Fresenius Kabi je sličan sadržaju u
ljudskoj krvi.
Ovaj rastvor se primenjuje ukoliko:

Vam
je
potrebna
nadoknada
telesne
tečnosti
i
soli.
Hartmann’s
solution
Fresenius
Kabi
se
primenjuje u stanjima kada Vaša acido-bazna ravnoteža nije
poremećena ili u slučaju kada je Vaša
krv blago kisela (blaga acidoza)

je kod Vas došlo do gubitka vode

imate gubitak vode i soli

je došlo do gubitka krvi i potrebno je nadoknaditi je u što kraćem
vremenu
Vam lekar propiše soli ili druge lekove koje je potrebno prethodno
rastvoriti ili razrediti
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK HARTMANN’S SOLUTION
FRESENIUS KABI
Lek HARTMANN’S SOLUTION FRE

Ürün özellikleri

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Hartmann’s solution Fresenius Kabi, 6,0 g/L + 0,4 g/L + 0,27 g/L +
6,34 g/L, rastvor za infuziju
INN: natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid, dihidrat,
natrijum-(S) laktat, rastvor 50%
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Rastvor za infuziju sadrži:
u 500 mL
u 1000 mL
Natrijum-hlorid
3,000 g
6,00 g
Kalijum-hlorid
0,200 g
0,40 g
Kalcijum-hlorid, dihidrat
0,135 g
0,27 g
Natrijum-(S) laktat, rastvor 50%
3,170 g
6,34 g
(što odgovara natrijum-(S) laktata)
1,585 g
3,17 g
Koncentracija elektrolita:
Natrijum
131,0 mmol/L
Kalijum
5,36 mmol/L
Kalcijum
1,84 mmol/L
Hlorid
112,0 mmol/L
Laktat
28,3 mmol/L
Za spisak svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Teorijska osmolarnost 278,5 mosmol/L
pH 5,0 – 7,0
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE


Nadoknada tečnosti u stanjima kada acido-bazna ravnoteža nije
poremećena ili u slučaju blage
acidoze;

Izotonična ili hipotonična dehidratacija;

Kratkoročna nadoknada intravaskularnog volumena;

Sredstvo za razblaživanje/rastvaranje kompatibilnih koncentrata
elektrolita ili lekova.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Doziranje rastvora za infuziju Hartmann’s solution Fresenius Kabi
zavisi od potreba pacijenta za tečnošću i
elektrolitima,
od
godina
starosti,
telesne
mase,
kliničkog
stanja
i
fiziološkog
(acido-baznog)
statusa
pacijenta.
2 od 11
Pre i tokom primene leka, može biti potrebno praćenje ravnoteže
tečnosti, koncentracije elektrolita u serumu
i acido-bazne ravnoteže, sa posebnom pažnjom na koncentraciju
natrijuma u serumu kod pacijenata sa
povećanim neosmotskim oslobađanjem vazopresina (sindrom neadekvatne
sekrecije antidiuretskog hormona;
engl. _syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion_,
SIADH) i kod pacijenata koji istovremeno
primenjuju agoniste vazopresina, zbog rizika od bolnički stečene
hiponatremije (videti odeljke 4.4, 4.5 i 4.8).
Praćenje koncentracije natrijuma u serumu je posebno va�