Country:
Lingwa: Serb
Sors: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
natrijum-хлорид, kalijum-хлорид, kalcijum-хлорид, natrijum-лактат
FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRAD
B05BB01
natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid, natrijum-laktat
6g/L+0.4g/L+0.27g/L+6.34g/L
rastvor za infuziju
rastvor za infuziju; 6g/L+0.4g/L+0.27g/L+6.34g/L; boca plastična, 10x500mL
Z
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
FRESENIUS KABI POLSKA SP. Z O.O.
JKL: 0175586
REGISTRACIJA
2021-09-01
1 od 13 UPUTSTVO ZA LEK HARTMANN’S SOLUTION FRESENIUS KABI, 6,0 G/L + 0,4 G/L + 0,27 G/L + 6,34 G/L, RASTVOR ZA INFUZIJU NATRIJUM-HLORID, KALIJUM-HLORID, KALCIJUM-HLORID, DIHIDRAT, NATRIJUM-(S) LAKTAT, RASTVOR 50% PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Hartmann’s solution Fresenius Kabi i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Hartmann’s solution Fresenius Kabi 3. Kako se primenjuje lek Hartmann’s solution Fresenius Kabi 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Hartmann’s solution Fresenius Kabi 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 13 1. ŠTA JE LEK HARTMANN’S SOLUTION FRESENIUS KABI I ČEMU JE NAMENJEN Hartmann’s solution Fresenius Kabi je rastvor za nadoknadu tečnosti i soli u organizmu. Primenjuje se kroz iglu uvedenu u venu (kao infuzija) Sadržaj soli u Hartmann’s solution Fresenius Kabi je sličan sadržaju u ljudskoj krvi. Ovaj rastvor se primenjuje ukoliko: Vam je potrebna nadoknada telesne tečnosti i soli. Hartmann’s solution Fresenius Kabi se primenjuje u stanjima kada Vaša acido-bazna ravnoteža nije poremećena ili u slučaju kada je Vaša krv blago kisela (blaga acidoza) je kod Vas došlo do gubitka vode imate gubitak vode i soli je došlo do gubitka krvi i potrebno je nadoknaditi je u što kraćem vremenu Vam lekar propiše soli ili druge lekove koje je potrebno prethodno rastvoriti ili razrediti 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK HARTMANN’S SOLUTION FRESENIUS KABI Lek HARTMANN’S SOLUTION FRE Aqra d-dokument sħiħ
1 od 11 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Hartmann’s solution Fresenius Kabi, 6,0 g/L + 0,4 g/L + 0,27 g/L + 6,34 g/L, rastvor za infuziju INN: natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid, dihidrat, natrijum-(S) laktat, rastvor 50% 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Rastvor za infuziju sadrži: u 500 mL u 1000 mL Natrijum-hlorid 3,000 g 6,00 g Kalijum-hlorid 0,200 g 0,40 g Kalcijum-hlorid, dihidrat 0,135 g 0,27 g Natrijum-(S) laktat, rastvor 50% 3,170 g 6,34 g (što odgovara natrijum-(S) laktata) 1,585 g 3,17 g Koncentracija elektrolita: Natrijum 131,0 mmol/L Kalijum 5,36 mmol/L Kalcijum 1,84 mmol/L Hlorid 112,0 mmol/L Laktat 28,3 mmol/L Za spisak svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za infuziju. Teorijska osmolarnost 278,5 mosmol/L pH 5,0 – 7,0 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Nadoknada tečnosti u stanjima kada acido-bazna ravnoteža nije poremećena ili u slučaju blage acidoze; Izotonična ili hipotonična dehidratacija; Kratkoročna nadoknada intravaskularnog volumena; Sredstvo za razblaživanje/rastvaranje kompatibilnih koncentrata elektrolita ili lekova. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Doziranje rastvora za infuziju Hartmann’s solution Fresenius Kabi zavisi od potreba pacijenta za tečnošću i elektrolitima, od godina starosti, telesne mase, kliničkog stanja i fiziološkog (acido-baznog) statusa pacijenta. 2 od 11 Pre i tokom primene leka, može biti potrebno praćenje ravnoteže tečnosti, koncentracije elektrolita u serumu i acido-bazne ravnoteže, sa posebnom pažnjom na koncentraciju natrijuma u serumu kod pacijenata sa povećanim neosmotskim oslobađanjem vazopresina (sindrom neadekvatne sekrecije antidiuretskog hormona; engl. _syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion_, SIADH) i kod pacijenata koji istovremeno primenjuju agoniste vazopresina, zbog rizika od bolnički stečene hiponatremije (videti odeljke 4.4, 4.5 i 4.8). Praćenje koncentracije natrijuma u serumu je posebno va Aqra d-dokument sħiħ