Ülke: Polonya
Dil: Lehçe
Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Haloperidolum
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
N05AD01
Haloperidolum
5 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 amp. 5 mg /1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990302918
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA HALOPERIDOL WZF, 5 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ _ _ _Haloperidolum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Haloperidol WZF i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Haloperidol WZF 3. Jak stosować lek Haloperidol WZF 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Haloperidol WZF 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK HALOPERIDOL WZF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Nazwa tego leku to Haloperidol WZF. Lek Haloperidol WZF zawiera substancję czynną haloperydol. Należy on do grupy leków nazywanych lekami przeciwpsychotycznymi. Haloperidol WZF stosowany jest u dorosłych w chorobach, które wpływają na sposób myślenia, odczuwania i zachowania. Należą do nich zaburzenia psychiczne (takie jak schizofrenia oraz choroba afektywna dwubiegunowa) oraz zaburzenia zachowania. Choroby te mogą spowodować, że pacjent: • Czuje się zagubiony (majaczenie) • Widzi, słyszy lub czuje zapach rzeczy, których nie ma (omamy) • Jest przekonany o prawdziwości rzeczy, które nie są prawdziwe (urojenia) • Odczuwa niezwykłą podejrzliwość (paranoja) • Odczuwa podekscytowanie, pobudzenie, entuzjazm, jest impulsywny lub nadmiernie aktywny • Ogarnia go agresja, wrogość lub skłonność do przemocy. Lek H Belgenin tamamını okuyun
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO HALOPERIDOL WZF, 5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 5 mg haloperydolu _ _ ( _Haloperidolum_ ). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań Przezroczysty i bezbarwny płyn. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Haloperidol WZF roztwór do wstrzykiwań wskazany jest u dorosłych w: • Szybkiej kontroli objawów ciężkiego, ostrego pobudzenia psychoruchowego w przebiegu zaburzeń psychotycznych lub w epizodach manii w chorobie afektywnej dwubiegunowej, gdy nie można zastosować leczenia doustnego. • Doraźnym leczeniu majaczenia, po niepowodzeniu leczenia niefarmakologicznego. • Leczeniu pląsawicy o nasileniu łagodnym i umiarkowanym w chorobie Huntingtona, gdy inne produkty lecznicze nie są skuteczne lub nie są tolerowane, a leczenia doustnego nie można zastosować. • Zapobieganiu wymiotom i nudnościom pooperacyjnym, jako jedyny lek lub w skojarzeniu, u pacjentów z umiarkowanym lub wysokim ich ryzykiem, gdy inne produkty lecznicze nie są skuteczne lub nie są tolerowane. • Skojarzonym leczeniu nudności i wymiotów pooperacyjnych, gdy inne produkty lecznicze nie są skuteczne lub nie są tolerowane. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _ _ _Dorośli _ Zalecana jest mała dawka początkowa, którą należy dostosowywać w zależności od odpowiedzi na leczenie, ustalając najmniejszą, skuteczną dawkę (patrz punkt 5.2). Zalecane dawki produktu Haloperidol WZF roztwór do wstrzykiwań przedstawiono w tabeli 1. _ _ TABELA 1.: ZALECENIA DOTYCZĄCE DAWKOWANIA HALOPERYDOLU U DOROSŁYCH W WIEKU 18 LAT I STARSZYCH SZYBKA KONTROLA OBJAWÓW CIĘŻKIEGO, OSTREGO POBUDZENIA PSYCHORUCHOWEGO W PRZEBIEGU ZABURZEŃ PSYCHOTYCZNYCH LUB W EPIZODACH MANII W CHOROBIE AFEKTYWNEJ DWUBIEGUNOWEJ, GDY NIE MOŻNA ZASTOSOWAĆ LECZENIA DOUSTNEGO. • 5 mg domięśniowo Belgenin tamamını okuyun