Ülke: Danimarka
Dil: Danca
Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Halofuginonlactat
Laboratorios Karizoo, S.A.
QP51BX01
Halofuginonlactat
0,5 mg/ml
oral opløsning
2020-04-05
4. MAJ 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR HALOFUSOL, ORAL OPLØSNING 0. D.SP.NR. 31531 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Halofusol 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder: Aktivt stof Halofuginon 0,50 mg svarende til 0,6086 mg halofuginonlactat Hjælpestoffer Benzoesyre (E 210) 1,00 mg Tartrazin (E 102) 0,03 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Oral opløsning Klar, gul opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Kvæg (nyfødte kalve) 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hos nyfødte kalve: Forebyggelse af diarre forårsaget af diagnosticeret _Cryptosporidium parvum _i besætninger, der har haft cryptosporidiosis. Behandling skal påbegyndes i de første 24 til 48 timer efter fødslen. _dk_hum_62367_spc.doc_ _Side 1 af 6_ Reduktion af diarre forårsaget af diagnosticeret _Cryptosporidium parvum. _ Behandling skal påbegyndes inden for 24 timer efter starten af diarreen. I begge tilfælde er det påvist, at oocyst-udskillelsen reduceres. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Må ikke indgives på tom mave. Må ikke bruges i tilfælde af diarre, som har varet ved i mere end 24 timer, og til svage dyr. Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Ingen 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Skal indgives efter fodring med kolostrum, mælk eller mælkeerstatning enten med doseringspumpen eller med en anden passende anordning til oral administration. Må ikke indgives på tom mave. Hos kalve uden ædelyst bør produktet indgives sammen med en halv liter elektrolytopløsning. Kalvene skal gives tilstrækkelig kolostrum i overensstemmelse med god landmandspraksis. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET Personer med overfølsomhed over for halofuginon eller over for et eller flere af hjælpestofferne bør administrere veterinærlægemidlet med forsigtighed. Gentagen kontakt med produktet kan medføre huda Belgenin tamamını okuyun