Ülke: Küba
Dil: İspanyolca
Kaynak: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Fenol (eq. a 0,328 g de fenol licuado)
Empresa Laboratorio Farmacéutico “Roberto Escudero”, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Producción Estomatológicos y Dispensariales".
A01A
Fenol
0,296 g/100 mL
Solución bucal
Empresa Laboratorio Farmacéutico “Roberto Escudero”, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Producción Estomatológicos y Dispensariales".
Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 115 mL y 1, 6, 8 o 10 vasos dosificadores.; Estuche por 1 frasco de PET ámbar con 115 mL y 1, 6, 8 o 10 vasos dosificadores.
Aprobado
2016-05-10
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: HALITOL® (Fenol) FORMA FARMACÉUTICA: Solución bucal FORTALEZA: 0,296 g/ 100 mL PRESENTACIÓN: Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 115 mL y 1, 6, 8 ó 10 vasos dosificadores. Estuche por 1 frasco de PET ámbar con 115 mL y 1, 6, 8 ó 10 vasos dosificadores. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO "ROBERTO ESCUDERO", La Habana, Cuba. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO "ROBERTO ESCUDERO"., Artemisa, Cuba. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) PRODUCCIÓN ESTOMATOLÓGICOS Y DISPENSARIALES. Producto terminado. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-16-091-A01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 10 de mayo de 2016. COMPOSICIÓN: Cada 100 mL contiene: Fenol (eq. a 0,328 g de fenol licuado) 0,296 g Alcohol etílico 96% 49,65 mL PLAZO DE VALIDEZ: 48 meses (Frasco de vidrio) 12 meses (Frasco de PET) CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: En el tratamiento de la halitosis e infecciones bucales y como antiséptico bucal de tipo general. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al fenol o a algunos de los componentes del medicamento. PRECAUCIONES: Si con el uso continuado del Halitol, se observa irritación de la lengua o de la mucosa bucal, suspenda por un tiempo su uso. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Contiene etanol. EFECTOS INDESEABLES: No se han presentado efectos indeseables. POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN: Hacer enjuagues tres veces al día, con duración de un minuto cada vez. INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN: No se reportan. USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA: No procede EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN DE VEHÍCULOS/MAQUINARIAS: No procede SOBREDOSIS: No procede PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS: ATC: A01A Grupo farmacoterapéutico:Tracto alimentario, Preparados estomatológicos, Preparados estomatológicos Antiséptico bucal PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS (ABSORCIÓN, DISTRIBUCIÓN, BIOTRANSFORMACI Belgenin tamamını okuyun