HALITOL®

국가: 쿠바

언어: 스페인어

출처: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

유효 성분:

Fenol (eq. a 0,328 g de fenol licuado)

제공처:

Empresa Laboratorio Farmacéutico “Roberto Escudero”, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Producción Estomatológicos y Dispensariales".

ATC 코드:

A01A

INN (국제 이름):

Fenol

복용량:

0,296 g/100 mL

약제 형태:

Solución bucal

Manufactured by:

Empresa Laboratorio Farmacéutico “Roberto Escudero”, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Producción Estomatológicos y Dispensariales".

제품 요약:

Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 115 mL y 1, 6, 8 o 10 vasos dosificadores.; Estuche por 1 frasco de PET ámbar con 115 mL y 1, 6, 8 o 10 vasos dosificadores.

승인 상태:

Aprobado

승인 날짜:

2016-05-10

제품 특성 요약

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
HALITOL®
(Fenol)
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución bucal
FORTALEZA:
0,296 g/ 100 mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar
con 115 mL y 1, 6, 8 ó 10 vasos dosificadores.
Estuche por 1 frasco de PET ámbar
con 115 mL y 1, 6, 8 ó 10 vasos dosificadores.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
"ROBERTO ESCUDERO", La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
"ROBERTO ESCUDERO"., Artemisa, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
PRODUCCIÓN ESTOMATOLÓGICOS Y DISPENSARIALES.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-091-A01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
10 de mayo de 2016.
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene:
Fenol
(eq. a 0,328 g de fenol licuado)
0,296 g
Alcohol etílico 96%
49,65 mL
PLAZO DE VALIDEZ:
48 meses (Frasco de vidrio)
12 meses (Frasco de PET)
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
En el tratamiento de la halitosis e infecciones bucales y como
antiséptico bucal de tipo
general.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al fenol o a algunos de los componentes del
medicamento.
PRECAUCIONES:
Si con el uso continuado del Halitol, se observa irritación de la
lengua o de la mucosa bucal,
suspenda por un tiempo su uso.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Contiene etanol.
EFECTOS INDESEABLES:
No se han presentado efectos indeseables.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:
Hacer enjuagues tres veces al día, con duración de un minuto cada
vez.
INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN:
No se reportan.
USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA:
No procede
EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN DE VEHÍCULOS/MAQUINARIAS:
No procede
SOBREDOSIS:
No procede
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS:
ATC:
A01A
Grupo
farmacoterapéutico:Tracto
alimentario,
Preparados
estomatológicos,
Preparados
estomatológicos
Antiséptico bucal
PROPIEDADES
FARMACOCINÉTICAS
(ABSORCIÓN,
DISTRIBUCIÓN,
BIOTRANSFORMACI