HALDOL DECANOATO

Ülke: Brezilya

Dil: Portekizce

Kaynak: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktif bileşen:

DECANOATO DE HALOPERIDOL

Mevcut itibaren:

JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA

ATC kodu:

NEUROLEPTICOS

INN (International Adı):

NANDROLONE DECANOATE HALOPERIDOL

Terapötik alanı:

NEUROLEPTICOS

Ürün özeti:

50 MG/ML SOL INJ CX 3 AMP VD AMB X 1 ML - 1123600120037 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ CX 5 AMP VD AMB X 1 ML - 1123600120040 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL

Yetkilendirme durumu:

Válido

Yetkilendirme tarihi:

2008-06-27

Bilgilendirme broşürü

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
HALDOL
® _DECANOATO _
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solução injetável
decanoato de haloperidol
APRESENTAÇÕES
Solução injetável de decanoato de haloperidol (70,52 mg/mL) em
embalagem com 5 ampolas de 1 mL.
HALDOL
®
DECANOATO
(decanoato de haloperidol)
Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda.
solução injetável
50 mg/mL
1
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
HALDOL
® _DECANOATO _
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solução injetável
decanoato de haloperidol
APRESENTAÇÕES
Solução injetável de decanoato de haloperidol (70,52 mg/mL) em
embalagem com 5 ampolas de 1 mL.
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de solução injetável contém 70,52 mg de decanoato de
haloperidol (equivalente a 50 mg de haloperidol).
Excipientes: álcool benzílico e óleo de gergelim.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o tratamento de manutenção de
pacientes psicóticos crônicos estabilizados.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O haloperidol é um antipsicótico particularmente eficaz contra os
sintomas produtivos das psicoses, notadamente
os delírios e as alucinações. O haloperidol exerce, também, uma
ação sedativa em condições de excitação
psicomotora.
A administração de HALDOL
® _DECANOATO _
como injeção intramuscular resulta em gradativa liberação da
substância
ativa. É necessário algum tempo (3 a 9 dias) após a primeira
injeção para você sentir os efeitos completos do
medicamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não use
HALDOL
® _DECANOATO _
se:
2
-
você tiver Doença de Parkinson;
-
suas reações se tornarem extremamente lentas ou você se sentir
estranhamente confuso, com tonturas ou
sonolento depois de ingerir álcool ou depois de tomar outros
medicamentos;
-
você tiver um tipo de demência chamada "demência de corpos de
Lewy";
-
você tiver sensibilidade exacerbada (alergia) ao haloperidol ou aos
seus excipientes (contém óleo de
gergelim) ou;
-
você tiver paralisia supranucle

Ürün özellikleri

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
HALDOL
® _DECANOATO _
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solução injetável
decanoato de haloperidol
APRESENTAÇÕES
Solução injetável de decanoato de haloperidol (70,52 mg/mL) em
embalagem com 5 ampolas de 1 mL.
HALDOL
®
DECANOATO
(decanoato de haloperidol)
Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda.
solução injetável
50 mg/mL
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IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
HALDOL
® _DECANOATO _
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solução injetável
decanoato de haloperidol
APRESENTAÇÕES
Solução injetável de decanoato de haloperidol (70,52 mg/mL) em
embalagem com 5 ampolas de 1 mL.
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de solução injetável contém 70,52 mg de decanoato de
haloperidol (equivalente a 50 mg de haloperidol).
Excipientes: álcool benzílico e óleo de gergelim.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Tratamento de manutenção de pacientes psicóticos crônicos
estabilizados.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os resultados de um estudo duplo-cego, multicêntrico, de avaliação
de doses, com 105 indivíduos, para avaliar as taxas de exacerbações
sintomáticas e de eventos adversos, sugerem que a dose de decanoato
de haloperidol 200 mg/mês está associada a uma taxa mais baixa de
exacerbação sintomática em relação às outras doses avaliadas (50
ou 100 mg/mês), com um risco aumentado mínimo de eventos adversos
associados ou desconfortos associados com as outras doses.
Paralelamente as taxas de piora com 100 mg (23%) e 50 mg (25%) não
foram
significativamente maiores do que aquelas vistas com a dose de 200 mg.
Numa revisão sistemática sobre o uso de decanoato de haloperidol no
tratamento da esquizofrenia foi observado que o medicamento pode ter
um efeito substancial na melhora dos sintomas e comportamentos
associados à esquizofrenia em comparação ao placebo. A formulação
de
depósito (DEPOT) pode ser de grande auxílio para aqueles pacientes
que necessitam do medicamento, porém apresentam restrições em
relação
ao uso de haloperidol