Land: Brazilië
Taal: Portugees
Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
DECANOATO DE HALOPERIDOL
JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA
NEUROLEPTICOS
NANDROLONE DECANOATE HALOPERIDOL
NEUROLEPTICOS
50 MG/ML SOL INJ CX 3 AMP VD AMB X 1 ML - 1123600120037 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ CX 5 AMP VD AMB X 1 ML - 1123600120040 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
2008-06-27
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO HALDOL ® _DECANOATO _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ solução injetável decanoato de haloperidol APRESENTAÇÕES Solução injetável de decanoato de haloperidol (70,52 mg/mL) em embalagem com 5 ampolas de 1 mL. HALDOL ® DECANOATO (decanoato de haloperidol) Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda. solução injetável 50 mg/mL 1 IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO HALDOL ® _DECANOATO _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ solução injetável decanoato de haloperidol APRESENTAÇÕES Solução injetável de decanoato de haloperidol (70,52 mg/mL) em embalagem com 5 ampolas de 1 mL. USO INTRAMUSCULAR USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada mL de solução injetável contém 70,52 mg de decanoato de haloperidol (equivalente a 50 mg de haloperidol). Excipientes: álcool benzílico e óleo de gergelim. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é indicado para o tratamento de manutenção de pacientes psicóticos crônicos estabilizados. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O haloperidol é um antipsicótico particularmente eficaz contra os sintomas produtivos das psicoses, notadamente os delírios e as alucinações. O haloperidol exerce, também, uma ação sedativa em condições de excitação psicomotora. A administração de HALDOL ® _DECANOATO _ como injeção intramuscular resulta em gradativa liberação da substância ativa. É necessário algum tempo (3 a 9 dias) após a primeira injeção para você sentir os efeitos completos do medicamento. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Não use HALDOL ® _DECANOATO _ se: 2 - você tiver Doença de Parkinson; - suas reações se tornarem extremamente lentas ou você se sentir estranhamente confuso, com tonturas ou sonolento depois de ingerir álcool ou depois de tomar outros medicamentos; - você tiver um tipo de demência chamada "demência de corpos de Lewy"; - você tiver sensibilidade exacerbada (alergia) ao haloperidol ou aos seus excipientes (contém óleo de gergelim) ou; - você tiver paralisia supranucle Lees het volledige document
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO HALDOL ® _DECANOATO _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ solução injetável decanoato de haloperidol APRESENTAÇÕES Solução injetável de decanoato de haloperidol (70,52 mg/mL) em embalagem com 5 ampolas de 1 mL. HALDOL ® DECANOATO (decanoato de haloperidol) Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda. solução injetável 50 mg/mL 1 IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO HALDOL ® _DECANOATO _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ solução injetável decanoato de haloperidol APRESENTAÇÕES Solução injetável de decanoato de haloperidol (70,52 mg/mL) em embalagem com 5 ampolas de 1 mL. USO INTRAMUSCULAR USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada mL de solução injetável contém 70,52 mg de decanoato de haloperidol (equivalente a 50 mg de haloperidol). Excipientes: álcool benzílico e óleo de gergelim. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Tratamento de manutenção de pacientes psicóticos crônicos estabilizados. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Os resultados de um estudo duplo-cego, multicêntrico, de avaliação de doses, com 105 indivíduos, para avaliar as taxas de exacerbações sintomáticas e de eventos adversos, sugerem que a dose de decanoato de haloperidol 200 mg/mês está associada a uma taxa mais baixa de exacerbação sintomática em relação às outras doses avaliadas (50 ou 100 mg/mês), com um risco aumentado mínimo de eventos adversos associados ou desconfortos associados com as outras doses. Paralelamente as taxas de piora com 100 mg (23%) e 50 mg (25%) não foram significativamente maiores do que aquelas vistas com a dose de 200 mg. Numa revisão sistemática sobre o uso de decanoato de haloperidol no tratamento da esquizofrenia foi observado que o medicamento pode ter um efeito substancial na melhora dos sintomas e comportamentos associados à esquizofrenia em comparação ao placebo. A formulação de depósito (DEPOT) pode ser de grande auxílio para aqueles pacientes que necessitam do medicamento, porém apresentam restrições em relação ao uso de haloperidol Lees het volledige document