GYNOFERRO SANOL 100MG / 0,5 MG/ 2,5 MCG KAPSUL, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

iron, vitamin b12 and folic acid

Mevcut itibaren:

ADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

B03AE01

INN (International Adı):

iron, vitamin B12 and folic acid

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

demir, b12 vitamini ve folik asit

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2012-10-08

Bilgilendirme broşürü

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GYNOFERRO SANOL
kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir kapsül içeriği;
Demir (II)-glisin-sülfat-kompleksi 567.66 mg (=100 mg Fe
+2
’ye eşdeğer)
Folik asit.
0.50 mg
Vitamin B12 2.50
µ
g
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz 1 H
2
O 28.65 mg
Sodyum nişasta glikolat 7.00 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kapsül
Gri-kahverengimsi, enterik kaplı pelletler ve sarımsı-portakal
rengi mini tablet içeren, şeffaf
kırmızımsı pembe gövdeli kapsül.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yetişkinlerde ve 6 yaş ve üzeri (20 kg vücut ağırlığından
itibaren) çocuklarda
•
Anemi ile birlikte olan veya olmayan gizli veya açık-belirgin demir
eksikliğinde
•
Çocuklukta, gebelik ve laktasyonda, diyetle düşük demir alımı
olan kişilerde, akut ve
kronik kan kaybında görülen demir eksikliği anemisinde
•
Özellikle hamilelik ve laktasyon dönemindeki, demir, folik asit ve
B12 vitamini
desteği olmak üzere değişik kökenli demir eksiklikleri ile, demir
eksikliği anemisinin
tedavisi ve profilaksisinde endikedir.
2
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI :
Tüm ya
ş
grupları, vücut a
ğ
ırlı
ğ
ı ve dozlama gruplarında pozoloji hastanın ihtiyacına ve klinik
de
ğ
i
ş
kenlerine
(örne
ğ
in
hemoglobin,
ferritin
ve
transferrin)
göre
ayarlanmalı
ve
takip
edilmelidir.
Günlük 5 mg Fe
+2
/kg vücut a
ğ
ırlı
ğ
ı a
ş
ılmamalıdır (Bakınız Bölüm 4.9).
Yeti
ş
kinler ve 6 ya
ş
ve üzerindeki çocuklar (20 kg veya daha yüksek vücut a
ğ
ırlı
ğ
ından
itibaren)
Vücut a
ğ
ırlı
ğ
ı (kg)
Bir defada alınan
kapsül sayısı
Alınma sıklı
ğ
ı
Toplam Fe
+2
miktarı
(mg)
≥
20
1
Günde 1 defa
100
Yeti
ş
kinlerde ve 15 ya
ş
ından büyük gençlerde (vücut a
ğ
ırlı
ğ
ı 50 kg'ın üzerinde olanlarda)
Tedavinin ba
ş
ında belirgin demir eksikli
ğ
i olması durumunda, yeti
ş
kinler ve 15 ya
ş
ından
b�

Ürün özellikleri

1
KULLANMA TALİMATI
GYNOFERRO SANOL
® KAPSÜL
AğIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_: Her bir kapsül, 100 mg Fe
+2
’ye eşdeğer 567.7 mg demir (II)-glisin-
sulfat-kompleksi, 0.50 mg folik asit ve 2.50
µ
g vitamin B12 içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Askorbik
asit,
mikrokristalin
selüloz,
hyprolose,
metilhidroksipropilselüloz,
metakrilik
asit-etilakrilat
kopolimer
(1:1)
dispersiyonu
%30,
asetil
trietil
sitrat,
talk,
mikrokristalin
selüloz,
laktoz monohidrat,
sodyum
nişasta glikolat, magnezyum stearat, silika, kolloidal anhidr.
Kapsül gövde içeriği ;
azorubin, jelatin. Kapsül başlığının içeriği; demir oksit
kırmızısı E172, demir oksit
sarısı E172, titanyum dioksit, jelatin.
BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız. _
_BU KULLANMA TALIMATINDA: _
_1. GYNOFERRO SANOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? _
_2. GYNOFERRO SANOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
_
_3. GYNOFERRO SANOL NASIL KULLANILIR ? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. GYNOFERRO SANOL’ÜN SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1. GYNOFERRO SANOL_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ?
•
GYNOFERRO
SANOL
demir
yetersizliğinde
kullanılan
bir
demir
ilacıdır
(antianemik).
•
GYNOFERRO SANOL, gri-kahverengimsi, enterik kaplı pelletler ve
sarımsı-portakal
rengi mini tablet içeren, şeffaf kırmızımsı pembe gövdeli bir
kapsüldür. Her bir
kutuda