Ülke: Moldova
Dil: Romence
Kaynak: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Inosinum pranobex
Gedeon Richter PLC
J05AX05
Inosinum pranobex
250 mg/5 ml
sirop
N1
Cu reteta
Gedeon Richter PLC (prod.: Gedeon Richter Poland Co., Ltd, Polonia; S.C. Gedeon Richter Romania S.A., Romania)
2014-01-27
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR GROPRINOSIN-RICHTER 250 MG/5 ML SIROP _Inosinum pranobex _ _ _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT : 1. Ce este Groprinosin-Richter şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Groprinosin-Richter 3. Cum să utilizaţi Groprinosin-Richter 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Groprinosin-Richter 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE GROPRINOSIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Groprinosin-Richter conține inosină pranobex ca substanță activă, care prezintă activitate anti-virală și capacitatea de a stimula sistemul imunitar. INDICAȚII PENTRU UTILIZAREA GROPRINOSIN-RICHTER SUNT: infecții cutaneo-mucoase datorită următoarelor virusuri: Herpes simplex de tip I sau de tip II (herpes) și Herpes varicelo-zosterian (varicela, zoster). ca tratament adjuvant la persoanele cu imunodeficienţă în caz de infectii recurente ale părții superioare a tractului respirator. alte infecții virale (de exemplu, panencefaltă sclerozantă subacută). 2. CE TREBUIE SĂ ŞTI ŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI GROPRINOSIN-RICHTER NU UTILIZAŢI GROPRINOSIN-RICHTER - dacă sunteţi alergic la inosină pranobex sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). O reacţie alergică poate include iritaţie, mâncărimi la nivel Belgenin tamamını okuyun
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Groprinosin 250 mg/5 ml sirop 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml de sirop conţine 50 mg inosină pranobex _(Inosinum pranobexum)_: complex ce conţine inosină şi acid 4-acetamidobenzoic sare de N, N-dimetilamino-2-propanol în raport molar de 1:3 Excipienți cu efect cunoscut: zaharoză, parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil, glicerol, etanol 96%. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Sirop Sirop limpede, incolor sau roz, cu o aroma de zmeură. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE Infecții mucocutanate datorate următoarelor virusuri: Herpes simplex de tip I sau de tip II (herpes) și Herpes varicelo-zosterian (varicela, zoster). Alte infecții virale (de exemplu, Panencefalită Sclerozantă Subacută). Ca tratament adjuvant la persoanele cu imunodeficiență în caz de infecții recurente ale tractului respirator superior 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Acest medicament este destinat exclusiv administrării orale. _Dozajul _ Doza se stabileşte în funcţie de greutatea corporală a pacientului şi de severitatea bolii. Doza zilnică trebuie divizată în doze identice administrate în câteva prize pe parcursul zilei. Durata tratamentului, de obicei, constituie 5-14 zile. După ameliorarea simptomelor tratamentul va fi continuat încă 1-2 zile. _Adulţi şi vârstnici _ Doza zilnică recomandată este de 50 mg/kg masă corp (1 ml/kg masă corp pe zi), de obicei, 3 g pe zi (60 ml de sirop/zi) în 3-4 prize identice. Doza maximă este de 4 g pe zi (80 ml sirop pe zi). _Copii cu vârsta peste 1 an_ 50 mg/kg masă corporală, de obicei, 1 ml/kg masă corporală, în 3-4 prize identice pe zi; conform tabelului de mai jos: GREUTATE CORPORALĂ DOZA* 2 10 – 14 kg 3 x 5 ml 15 – 20 kg 3 x 5-7.5 ml 21 – 30 kg 3 x 7.5-10 ml 31 – 40 kg 3 x 10- 15 ml 41 – 50 kg 3 x 15 -17.5 ml * Se recomandă utilizarea păhărelului gradat inclus în cut Belgenin tamamını okuyun