Groprinosin sirop 250 mg/5 ml

Nchi: Moldova

Lugha: Kiromania

Chanzo: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Viambatanisho vya kazi:

Inosinum pranobex

Inapatikana kutoka:

Gedeon Richter PLC

ATC kanuni:

J05AX05

INN (Jina la Kimataifa):

Inosinum pranobex

Kipimo:

250 mg/5 ml

Dawa fomu:

sirop

Vitengo katika mfuko:

N1

Dawa ya aina:

Cu reteta

Viwandani na:

Gedeon Richter PLC (prod.: Gedeon Richter Poland Co., Ltd, Polonia; S.C. Gedeon Richter Romania S.A., Romania)

Idhini ya tarehe:

2014-01-27

Taarifa za kipeperushi

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
GROPRINOSIN-RICHTER 250 MG/5 ML SIROP
_Inosinum pranobex _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT :
1. Ce este Groprinosin-Richter şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Groprinosin-Richter
3. Cum să utilizaţi Groprinosin-Richter
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Groprinosin-Richter
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE GROPRINOSIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Groprinosin-Richter conține inosină pranobex ca substanță activă,
care prezintă activitate
anti-virală și capacitatea de a stimula sistemul imunitar.
INDICAȚII PENTRU UTILIZAREA GROPRINOSIN-RICHTER SUNT:

infecții cutaneo-mucoase datorită următoarelor virusuri: Herpes
simplex de tip I sau de tip
II (herpes) și Herpes varicelo-zosterian (varicela, zoster).

ca tratament adjuvant la persoanele cu imunodeficienţă în caz de
infectii recurente ale
părții superioare a tractului respirator.

alte infecții virale (de exemplu, panencefaltă sclerozantă
subacută).
2. CE TREBUIE SĂ ŞTI
ŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI GROPRINOSIN-RICHTER
NU UTILIZAŢI GROPRINOSIN-RICHTER
-
dacă sunteţi alergic la inosină pranobex sau la oricare dintre
celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6).
O reacţie alergică poate include iritaţie, mâncărimi la nivel

Tabia za bidhaa

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Groprinosin
250 mg/5 ml sirop
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml de sirop conţine 50 mg inosină pranobex _(Inosinum
pranobexum)_: complex
ce conţine inosină şi acid 4-acetamidobenzoic sare de N,
N-dimetilamino-2-propanol
în raport molar de 1:3
Excipienți
cu
efect
cunoscut:
zaharoză,
parahidroxibenzoat
de
metil,
parahidroxibenzoat de propil, glicerol, etanol 96%.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop
Sirop limpede, incolor sau roz, cu o aroma de zmeură.
4. DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE

Infecții mucocutanate datorate următoarelor virusuri: Herpes simplex
de tip I sau
de tip II (herpes) și Herpes varicelo-zosterian (varicela, zoster).

Alte infecții virale (de exemplu, Panencefalită Sclerozantă
Subacută).

Ca tratament adjuvant la persoanele cu imunodeficiență în caz de
infecții
recurente ale tractului respirator superior
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Acest medicament este destinat exclusiv administrării orale.
_Dozajul _
Doza se stabileşte în funcţie de greutatea corporală a pacientului
şi de severitatea
bolii.
Doza zilnică trebuie divizată în doze identice administrate în
câteva prize pe
parcursul
zilei.
Durata
tratamentului,
de
obicei,
constituie
5-14
zile.
După
ameliorarea simptomelor tratamentul va fi continuat încă 1-2 zile.
_Adulţi şi vârstnici _
Doza zilnică recomandată este de 50 mg/kg masă corp (1 ml/kg masă
corp pe zi),
de obicei, 3 g pe zi (60 ml de sirop/zi) în 3-4 prize identice. Doza
maximă este de 4
g pe zi (80 ml sirop pe zi).
_Copii cu vârsta peste 1 an_
50 mg/kg masă corporală, de obicei, 1 ml/kg masă corporală, în
3-4 prize identice
pe zi; conform tabelului de mai jos:
GREUTATE CORPORALĂ
DOZA*
2
10 – 14 kg
3 x 5 ml
15 – 20 kg
3 x 5-7.5 ml
21 – 30 kg
3 x 7.5-10 ml
31 – 40 kg
3 x 10- 15 ml
41 – 50 kg
3 x 15 -17.5 ml
* Se recomandă utilizarea păhărelului gradat inclus în cut