Ülke: Çek Cumhuriyeti
Dil: Çekçe
Kaynak: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
8952 GABAPENTIN
Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array
N02BF01
8952 GABAPENTIN
600MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
GABAPENTIN
Kód SÚKL: 0218921 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218917 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162229 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162231 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0142881 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218918 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162230 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0142880 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218919 Velikost balení: 80 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218920 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2009-05-20
1 Sp. zn. sukls25278/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE GRIMODIN 600 MG POTAHOVANÉ TABLETY gabapentinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je Grimodin a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Grimodin užívat 3. Jak se Grimodin užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Grimodin uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE GRIMODIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Grimodin patří do skupiny přípravků používaných k léčbě epilepsie a periferní neuropatické bolesti (dlouho přetrvávající bolest způsobená poškozením nervů). Léčivou látkou přípravku Grimodin je gabapentinum. Grimodin se používá k léčbě: - různých forem epilepsie (záchvaty postihující nejdříve určitou část mozku, které se později mohou, ale nemusejí šířit do ostatních částí mozku). Lékař ošetřující Vás nebo Vaše dítě starší 6 let Vám předepíše Grimodin k léčbě epilepsie, pokud současná léčba nepomáhá plně kontrolovat onemocnění. Pokud lékař neurčí jinak, užívejte Vy nebo Vaše dítě starší 6 let Grimodin navíc k současné léčbě. Grimodin může být k léčbě dospělých a dospívajíc Belgenin tamamını okuyun
1/14 Sp. zn. sukls25278/2022 S OUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. N ÁZEV PŘÍPRAVKU Grimodin 600 mg potahované tablety 2. KVALITATIV NÍ A KVANTITATIV NÍ SLOŽENÍ Jedna 600mg potahovaná tableta obsahuje gabapentinum 600 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Bílé, konvexní podlouhlé potahované tablety s vyraženým označením síly. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTIC KÉ INDIKACE Epilepsie Grimodin je indikován jako přídatná léčba parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých a dětí ve věku od 6 let (viz bod 5.1). Grimodin je indikován jako monoterapie k léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých a dospívajících od 12 let věku. Léčba periferní neuropatické bolesti Grimodin je indikován k léčbě periferní neuropatické bolesti, jako je bolestivá diabetická neuropatie a postherpetická neuralgie, u dospělých. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování V tabulce 1 je popsáno titrační schéma pro zahájení léčby u všech indikací, které se doporučuje pro dospělé a dospívající od 12 let věku. Doporučené dávkování pro děti mladší 12 let je popsáno samostatně ve zvláštním pododstavci dále v tomto bodu. Tabulka 1 Dávkovací schéma – zahajovací titrace 1. den 2. den 3. den 300 mg jednou denně 300 mg dvakrát denně 300 mg třikrát denně Vysazení gabapentinu Pokud je nutné léčbu gabapentinem ukončit, pak podle současné klinické praxe je nutné toto provádět postupně, po dobu alespoň jednoho týdne, a to u každé indikace. Epilepsie 2/14 Epilepsie obvykle vyžaduje dlouhodobou léčbu. Dávkování je stanoveno ošetřujícím lékařem podle individuální snášenlivosti a účinnosti. _Dospělí a dospívající_ _ : _ V klinických studiích bylo účinné dávkovací rozmezí 900 až 3600 mg/den. Léčbu je možné zahájit podle titračního schématu popsaného v tabulce 1 nebo podáním dávky 30 Belgenin tamamını okuyun