GRIMODIN 600MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

8952 GABAPENTIN

Dostupné s:

Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array

ATC kód:

N02BF01

INN (Mezinárodní Name):

8952 GABAPENTIN

Dávkování:

600MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

GABAPENTIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0218921 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218917 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162229 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162231 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0142881 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218918 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162230 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0142880 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218919 Velikost balení: 80 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218920 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2009-05-20

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls25278/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
GRIMODIN 600 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
gabapentinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je Grimodin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Grimodin užívat
3.
Jak se Grimodin užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Grimodin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE GRIMODIN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Grimodin patří do skupiny přípravků používaných k
léčbě epilepsie a periferní neuropatické
bolesti (dlouho přetrvávající bolest způsobená poškozením
nervů).
Léčivou látkou přípravku Grimodin je gabapentinum.
Grimodin se používá k léčbě:
-
různých forem epilepsie (záchvaty postihující nejdříve určitou
část mozku, které se později
mohou, ale nemusejí šířit do ostatních částí mozku). Lékař
ošetřující Vás nebo Vaše dítě starší
6 let
Vám
předepíše
Grimodin
k léčbě
epilepsie,
pokud
současná
léčba
nepomáhá
plně
kontrolovat onemocnění. Pokud lékař neurčí jinak, užívejte Vy
nebo Vaše dítě starší 6 let
Grimodin navíc k současné léčbě. Grimodin může být k léčbě
dospělých a dospívajíc�

Charakteristika produktu

1/14
Sp. zn. sukls25278/2022
S
OUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
N
ÁZEV PŘÍPRAVKU
Grimodin 600 mg potahované tablety
2.
KVALITATIV
NÍ A KVANTITATIV
NÍ SLOŽENÍ
Jedna 600mg potahovaná tableta obsahuje gabapentinum 600 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Bílé, konvexní podlouhlé potahované tablety s vyraženým
označením síly.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTIC
KÉ INDIKACE
Epilepsie
Grimodin je indikován jako přídatná léčba parciálních
záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní
u dospělých a dětí ve věku od 6 let (viz bod 5.1).
Grimodin je indikován jako monoterapie k léčbě parciálních
záchvatů se sekundární generalizací nebo
bez ní u dospělých a dospívajících od 12 let věku.
Léčba periferní neuropatické bolesti
Grimodin je indikován k léčbě periferní neuropatické bolesti,
jako je bolestivá diabetická neuropatie a
postherpetická neuralgie, u dospělých.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
V tabulce 1 je popsáno titrační schéma pro zahájení léčby u
všech indikací, které se doporučuje pro
dospělé a dospívající od 12 let věku. Doporučené dávkování
pro děti mladší 12 let je popsáno
samostatně ve zvláštním pododstavci dále v tomto bodu.
Tabulka 1
Dávkovací schéma – zahajovací titrace
1. den
2. den
3. den
300 mg jednou denně
300 mg dvakrát denně
300 mg třikrát denně
Vysazení gabapentinu
Pokud je nutné léčbu gabapentinem ukončit, pak podle současné
klinické praxe je nutné toto provádět
postupně, po dobu alespoň jednoho týdne, a to u každé indikace.
Epilepsie
2/14
Epilepsie obvykle vyžaduje dlouhodobou léčbu. Dávkování je
stanoveno ošetřujícím lékařem podle
individuální snášenlivosti a účinnosti.
_Dospělí a dospívající_
_ : _
V klinických studiích bylo účinné dávkovací rozmezí 900 až
3600 mg/den. Léčbu je možné zahájit podle
titračního schématu popsaného v tabulce 1 nebo podáním dávky
30