Granisetron Teva

Ülke: Litvanya

Dil: Litvanyaca

Kaynak: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktif bileşen:

Granisetronas

Mevcut itibaren:

Teva Pharma B.V.

ATC kodu:

A04AA02

INN (International Adı):

Granisetronas

Doz:

3 mg/3 ml

Farmasötik formu:

koncentratas injekciniam ar infuziniam tirpalui

Uygulama yolu:

leisti į veną

Reçete türü:

Receptinis

Terapötik alanı:

Granisetron

Yetkilendirme durumu:

Išregistruotas

Yetkilendirme tarihi:

2008-06-02

Bilgilendirme broşürü

150%

Ürün özellikleri

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Granisetron Teva 3 mg/ 3 ml koncentratas injekciniam/infuziniam
tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
3 ml koncentrato yra 3 mg granisetrono (granisetrono hidrochlorido
pavidalu).
Kiekvienoje ampulėje ar flakone yra 3 ml koncentrato.
_Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:_
Kiekviename koncentrato mililitre yra 3,5 mg natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Koncentratas injekciniam/infuziniam tirpalui.
Sterilus, skaidrus, bespalvis tirpalas, kurio pH 5,0 – 7,0.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Granisetron Teva koncentratas injekciniam/infuziniam tirpalui
skiriamas suaugusiesiems profilaktikai ir
gydymui:
-
chemoterapijos arba radioterapijos sukelto ūminio pykinimo ir
vėmimo;
-
pooperacinio pykinimo ir vėmimo.
Granisetron Teva koncentratas injekciniam/infuziniam tirpalui
skiriamas chemoterapijos arba
radioterapijos sukelto uždelsto pykinimo ir vėmimo profilaktikai.
Granisetron Teva koncentratas injekciniam/infuziniam tirpalui yra
skiriamas 2 metų ir vyresniems
vaikams chemoterapijos sukelto ūminio pykinimo ir vėmimo
profilaktikai ir gydymui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Doza
v
i
mas
_Chemoterapijos arba radioterapijos sukeltas pykinimas ir vėmimas
(ChSPV ar RSPV) _
_Profilaktika (ūminio ar uždelsto pykinimo)_
5 min. prieš pradedant chemoterapiją 1–3 mg (10-40 mikrogramų/kg)
granisetrono dozę reikia arba
lėtai suleisti į veną, arba praskiedus paruoštą infuzinį
tirpalą infuzuoti į veną. Tirpalą reikia
praskiesti iki 1 mg/5 ml.
_Gydymas (ūminio pykinimo)_
1-3 mg (10-40 mikrogramų/kg) Granisetron Teva koncentrato
injekciniam/infuziniam tirpalui dozę reikia
arba lėtai suleisti į veną, arba praskiedus paruoštą infuzinį
tirpalą infuzuoti į veną per 5 minutes. Tirpalą
2
reikia praskiesti iki 1 mg/5 ml. Po to praėjus bent 10 minučių
galima paskirti palaikomąsias Granisetron
Teva koncentrato injekciniam/infuzi