Ülke: Portekiz
Dil: Portekizce
Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Goserrelina
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
L02AE03
Goserrelina
10.8 mg
Implante em seringa pré-cheia
Goserrelina, acetato 12.5 mg
Via subcutânea
Seringa pré-cheia 1 unidade(s)
16.2.1.4 - Análogos da hormona libertadora de gonadotropina
MSRM restrita - Alínea b)
N/A
goserelin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5668546 CNPEM: 50156225 CHNM: 10119914 Não Comercializado
Autorizado
2015-11-06
APROVADO EM 27-09-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Goserrelina TEVA LA 10,8 mg implante, seringa pré-carregada Goserrelina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: O que é Goserrelina TEVA LA e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Goserrelina TEVA LA Como utilizar Goserrelina TEVA LA Efeitos secundários possíveis Como conservar Goserrelina TEVA LA Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Goserrelina TEVA LA e para que é utilizado Goserrelina TEVA LA contém um medicamento denominado goserrelina. Este pertence a um grupo de medicamentos designados por análogos da "LHRH". Goserrelina TEVA LA é utilizado para tratar o cancro da próstata. Atua reduzindo os níveis de testosterona (uma hormona) que é produzida pelo seu corpo. Goserrelina TEVA LA é uma forma de ação prolongada de Goserrelina TEVA e é administrada de 12 em 12 semanas. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Goserrelina TEVA LA Não utilize Goserrelina TEVA LA: - se tem alergia à goserrelina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). se for mulher. APROVADO EM 27-09-2018 INFARMED Não utilize Goserrelina TEVA LA se alguma das situações acima descritas se aplica a si. Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Goserrelina TEVA LA. Advertências e precauções Fale com o seu médico ou enfermeiro an Belgenin tamamını okuyun
APROVADO EM 12-12-2017 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Goserrelina Teva LA 10,8 mg implante, seringa pré-cheia 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um implante contém 10,8 mg de goserrelina (sob a forma de acetato de goserrelina). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Implante, seringa pré-cheia. Haste cilíndrica branca ou esbranquiçada (dimensões aproximadas: diâmetro 1,5 mm, comprimento 13 mm, peso 44 mg) incorporada numa matriz polimérica biodegradável. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Goserrelina Teva LA está indicado (ver também secção 5.1): - No tratamento de cancro da próstata metastático onde a goserrelina tem demonstrado aumento de sobrevida comparável à castração cirúrgica (ver secção 5.1). - No tratamento de cancro da próstata localizado em estádio avançado, como alternativa à castração cirúrgica onde a goserrelina tem demonstrado aumento de sobrevida comparável a um antiandrogénio (ver secção 5.1). - Como tratamento adjuvante da radioterapia em doentes com elevado risco de cancro da próstata localizado ou localmente avançado onde a goserrelina tem demonstrado aumento da sobrevida livre de doença e sobrevida global (ver secção 5.1) - Como tratamento neoadjuvante antes da radioterapia em doentes como elevado risco de cancro da próstata localizado ou localmente avançado onde a goserrelina tem demonstrado aumento da sobrevida livre de doença (ver secção 5.1) - Como tratamento adjuvante a prostatectomia radical em doentes com cancro de próstata localmente avançado com elevado risco de progressão da doença onde a goserrelina tem demonstrado melhoria da sobrevida livre de doença (ver secção 5.1) 4.2 Posologia e modo de administração Posologia: APROVADO EM 12-12-2017 INFARMED Adultos do género masculino (incluindo idosos) Um implante de Goserrelina Teva LA injetado por via subcutânea na parede abdominal anterior, de 12 em 12 semanas. População pedi Belgenin tamamını okuyun