Ülke: Litvanya
Dil: Litvanyaca
Kaynak: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Gabapentinas
Gedeon Richter Plc
N02BF01
Gabapentinas
300 mg; 400 mg
kietosios kapsulės
vartoti per burną
Receptinis
Gabapentin
Perregistruotas
2004-02-10
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI GORDIUS 300 MG KIETOSIOS KAPSULĖS GORDIUS 400 MG KIETOSIOS KAPSULĖS gabapentinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. − Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. − Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. − Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). − Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra GORDIUS ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant GORDIUS 3. Kaip vartoti GORDIUS 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti GORDIUS 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA GORDIUS IR KAM JIS VARTOJAMAS GORDIUS priklauso vaistų, vartojamų epilepsijai gydyti ir periferiniam neuropatiniam skausmui malšinti, grupei. GORDIUS veiklioji medžiaga yra gabapentinas. _Epilepsija_ GORDIUS vartojamas įvairioms epilepsijos formoms gydyti (kai priepuoliai apsiriboja tik tam tikrose smegenų dalyse, priepuoliai plinta į kitas smegenų dalis arba ne): - suaugusiesiems ir 6 metų ar vyresniems vaikams papildomam epilepsijos gydymui, jeigu dabartinis gydymas negali visiškai kontroliuoti priuepuolių; arba - suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams epilepsijos gydymui vien tik šiuo vaistu (monoterapijai). _Periferinis neuropatinis skausmas:_ Suaugusiesiems GORDIUS vartojamas ilgai besitęsiančiam skausmui, kurį sukelia nervų pažeidimas, malšinti. Daugelis įvairių ligų (cukrinis diabetas, juostinė pūslelinė) gali sukelti periferinį neuropatinį skausmą, kuris pirmiausia atsiranda kojose ir (arba) rankose. Skausmas gali būti apibūdinamas kaip karštas, deginantis, tvinkčiojantis, staigus, duriantis, aštrus, spazmiš Belgenin tamamını okuyun
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS GORDIUS 300 mg kietosios kapsulės GORDIUS 400 mg kietosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje 300 mg kietojoje kapsulėje yra 300 mg gabapentino. Kiekvienoje 400 mg kietojoje kapsulėje yra 400 mg gabapentino. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje 300 mg kietojoje kapsulėje yra 66,42 mg laktozės monohidrato. Kiekvienoje 400 mg kietojoje kapsulėje yra 88,56 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 1. FARMACINĖ FORMA Kietoji kapsulė. 300 mg kapsulės Kietos želatininės kapsulės, kurių viršutinė dalis yra raudona, apatinė – geltona. Kapsulių turinys – balti arba beveik balti granuliuoti milteliai. 400 mg kapsulės Kietos želatininės kapsulės, kurių viršutinė dalis yra raudona, apatinė – oranžinė. Kapsulių turinys – balti arba beveik balti granuliuoti milteliai. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1. TERAPINĖS INDIKACIJOS Epilepsija GORDIUS skirtas suaugusiųjų ir 6 metų bei vyresnių vaikų ir paauglių židininių traukulių priepuolių su antrine generalizacija arba be jos papildomam gydymui (žr. 5.1 skyrių). GORDIUS skirtas suaugusiųjų ir vyresnių kaip 12 metų paauglių židininių traukulių priepuolių, pasireiškiančių su antrine generalizacija ar be jos, monoterapijai. Periferinio neuropatinio skausmo gydymas Gabapentinas skirtas suaugusiųjų neuropatiniam skausmui (tokiam kaip skausmingos diabetinės neuropatijos ir poherpetinės neuralgijos) malšinti. 4.2. DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas GORDIUS dozavimas esant bet kuriai vartojimo indikacijai suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų pateiktas 1 lentelėje. Dozavimo nurodymai jaunesniems nei 12 metų vaikams pateikiami toliau atskirame šio skyriaus poskyryje. 1 lentelė DOZAVIMO SCHEMA – PIRMINIS TITRAVIMAS Diena 1 Diena 2 Diena 3 300 mg vieną kartą per parą 300 mg du kartus per parą 300 mg tris kartus per parą Gydymo gabapentinu nutraukim Belgenin tamamını okuyun