GORDIUS

দেশ: লিত্ভা

ভাষা: লিথুয়েনীয়

সূত্র: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

সক্রিয় উপাদান:

Gabapentinas

থেকে পাওয়া:

Gedeon Richter Plc

এটিসি কোড:

N02BF01

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Gabapentinas

ডোজ:

300 mg; 400 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

kietosios kapsulės

প্রশাসন রুট:

vartoti per burną

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Receptinis

থেরাপিউটিক এলাকা:

Gabapentin

অনুমোদন অবস্থা:

Perregistruotas

অনুমোদন তারিখ:

2004-02-10

তথ্য লিফলেট

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
GORDIUS 300 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
GORDIUS 400 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
gabapentinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
−
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
−
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
−
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
−
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra GORDIUS ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant GORDIUS
3.
Kaip vartoti GORDIUS
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti GORDIUS
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA GORDIUS IR KAM JIS VARTOJAMAS
GORDIUS priklauso vaistų, vartojamų epilepsijai gydyti ir
periferiniam neuropatiniam
skausmui malšinti, grupei. GORDIUS veiklioji medžiaga yra
gabapentinas.
_Epilepsija_
GORDIUS vartojamas įvairioms epilepsijos formoms gydyti (kai
priepuoliai apsiriboja tik tam
tikrose smegenų dalyse, priepuoliai plinta į kitas smegenų dalis
arba ne):
-
suaugusiesiems ir 6 metų ar vyresniems vaikams papildomam epilepsijos
gydymui, jeigu dabartinis gydymas negali visiškai kontroliuoti
priuepuolių;
arba
-
suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams epilepsijos
gydymui vien tik
šiuo vaistu (monoterapijai).
_Periferinis neuropatinis skausmas:_
Suaugusiesiems GORDIUS vartojamas ilgai besitęsiančiam skausmui,
kurį sukelia nervų pažeidimas,
malšinti. Daugelis įvairių ligų (cukrinis diabetas, juostinė
pūslelinė) gali sukelti periferinį neuropatinį
skausmą, kuris pirmiausia atsiranda kojose ir (arba) rankose.
Skausmas gali būti apibūdinamas kaip
karštas, deginantis, tvinkčiojantis, staigus, duriantis, aštrus,
spazmiš

পণ্য বৈশিষ্ট্য

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
GORDIUS 300 mg kietosios kapsulės
GORDIUS 400 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje 300 mg kietojoje kapsulėje yra 300 mg gabapentino.
Kiekvienoje 400 mg kietojoje kapsulėje yra 400 mg gabapentino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekvienoje 300 mg kietojoje kapsulėje yra 66,42 mg laktozės
monohidrato.
Kiekvienoje 400 mg kietojoje kapsulėje yra 88,56 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
1.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė.
300 mg kapsulės
Kietos želatininės kapsulės, kurių viršutinė dalis yra raudona,
apatinė – geltona. Kapsulių turinys –
balti arba beveik balti granuliuoti milteliai.
400 mg kapsulės
Kietos želatininės kapsulės, kurių viršutinė dalis yra raudona,
apatinė – oranžinė. Kapsulių turinys –
balti arba beveik balti granuliuoti milteliai.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1.
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Epilepsija
GORDIUS skirtas suaugusiųjų ir 6 metų bei vyresnių vaikų ir
paauglių židininių traukulių priepuolių
su antrine generalizacija arba be jos papildomam gydymui (žr. 5.1
skyrių).
GORDIUS skirtas
suaugusiųjų ir vyresnių kaip 12 metų paauglių židininių
traukulių priepuolių,
pasireiškiančių su antrine generalizacija ar be jos, monoterapijai.
Periferinio neuropatinio skausmo gydymas
Gabapentinas skirtas
suaugusiųjų neuropatiniam skausmui (tokiam kaip skausmingos
diabetinės
neuropatijos ir poherpetinės neuralgijos) malšinti.
4.2.
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
GORDIUS dozavimas esant bet kuriai vartojimo indikacijai
suaugusiesiems ir paaugliams nuo
12 metų pateiktas 1 lentelėje. Dozavimo nurodymai jaunesniems nei 12
metų vaikams pateikiami
toliau atskirame šio skyriaus poskyryje.
1 lentelė
DOZAVIMO SCHEMA – PIRMINIS TITRAVIMAS
Diena 1
Diena 2
Diena 3
300 mg vieną kartą per
parą
300 mg du kartus per
parą
300 mg tris kartus per
parą
Gydymo gabapentinu nutraukim