Ülke: Belçika
Dil: Hollandaca
Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Gonadorelineacetaat 52.4 µg/ml - Eq. Gonadoreline 50 µg/ml
Veyx-Pharma
QH01CA01
Gonadorelin Acetate
50 µg/ml
Oplossing voor injectie
Gonadorelineacetaat 52.4 µg/ml
Intramusculair gebruik; Subcutaan gebruik
rund; varken; paard
Gonadorelin
CTI-code: 474915-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 474915-02 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3320181 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 474915-03 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2015-06-17
Bijsluiter – NL versie GONAVET VEYX 50 Μ G/ML BIJSLUITER: GONAVET VEYX 50 ΜG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN, VARKENS EN PAARDEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Veyx-Pharma GmbH Söhreweg 6 34639 Schwarzenborn Duitsland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Gonavet Veyx 50 µg/ml oplossing voor injectie voor runderen, varkens en paarden Gonadoreline[6-D-Phe] 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)LEN Gonavet Veyx is een heldere, kleurloze oplossing voor injectie en bevat: _Werkzaam bestanddeel:_ Gonadoreline[6-D-Phe] 50 µg/ml (overeenkomend met 52,4 µg/ml gonadoreline[6-D-Phe] acetaat) _Hulpstoffen:_ Chlorocresol 1 mg/ml 4. INDICATIES Beheersing en stimulering van de voortplanting bij runderen en varkens. Behandeling van eierstok gerelateerde fertiliteitsstoornissen bij runderen en paarden. Rund (koeien, vaarzen): Eispronginductie in geval van een vertraagde eisprong, veroorzaakt door een tekort aan LH Eispronginductie/-synchronisatie in het kader van een gepland inseminatieregime Stimulatie van de eierstokken tijdens de puerperale periode vanaf dag 12 post partum Eierstokcysten (veroorzaakt door een tekort aan LH) Varken (zeugen, gelten): Eispronginductie/-synchronisatie in het kader van een gepland inseminatieregime en partussynchronisatie Paard (merries): Acyclie en anoestrus veroorzaakt door een tekort aan LH Bijsluiter – NL versie GONAVET VEYX 50 Μ G/ML 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij koeien met een rijpe tertiaire follikel die klaar is om te ovuleren. Niet gebruiken tijdens infectieziekten en andere relevante gezondheidsstoornissen. Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. 6. BIJWERKINGEN Geen bekend Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijslu Belgenin tamamını okuyun
SKP – NL versie GONAVET VEYX 50 Μ G/ML SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL GONAVET VEYX 50 µg/ml oplossing voor injectie voor runderen, varkens en paarden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Gonadoreline[6-D-Phe] 50 µg (overeenkomend met 52,4 µg gonadoreline[6-D-Phe] acetaat) HULPSTOFFEN: Chloorcresol 1 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Heldere, kleurloze oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Rund (koeien, vaarzen), varken (zeugen, gelten), paard (merries) 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Beheersing en stimulering van de voortplanting bij runderen en varkens. Behandeling van eierstok gerelateerde fertiliteitsstoornissen bij runderen en paarden. Rund (koeien, vaarzen): Eispronginductie in geval van een vertraagde eisprong, veroorzaakt door een tekort aan LH Eispronginductie/-synchronisatie in het kader van een gepland inseminatieregime Stimulatie van de eierstokken tijdens de puerperale periode vanaf dag 12 post partum Eierstokcysten (veroorzaakt door een tekort aan LH) Varken (zeugen, gelten): Eispronginductie/-synchronisatie in het kader van een gepland inseminatieregime en partussynchronisatie Paard (merries): Acyclie en anoestrus veroorzaakt door een tekort aan LH SKP – NL versie GONAVET VEYX 50 Μ G/ML 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij koeien met een rijpe tertiaire follikel die klaar is om te ovuleren. Niet gebruiken tijdens infectieziekten en andere relevante gezondheidsstoornissen. Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Voor een optimale bevruchtingsgraad bij koeien die worden behandeld volgens synchronisatieprogramma’s op basis van GnRH-PGF 2α , moeten de eierstokken worden gecontroleerd en moet worden bevestigd dat ze Belgenin tamamını okuyun